Online Pharmaceutical Product Inspection FAQs

应用于制药和生物技术领域的Thermo Scientific产品检测系统,可以检测异物污染,并可以为成品和包装产品提供动态重量检测。这类检测系统为制药厂商提供有价值的质量和安全检查,保护品牌声誉并帮助确保消费者的安全。

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答:在线产品检测包括一系列测试原材料、成品和包装产品的技术,以确保产品的重量、完整性和免受异物污染。赛默飞世尔科技公司设计并生产的在线检重、X射线检测和金属检测系统专门为满足制药厂商需求而量身定制。

答:这些检测技术应用于多个方面,例如片剂和胶囊的制作、瓶装和小瓶灌装、装盒以及初级和二级包装。

答:药品包装往往体积小,重量轻。在当今高速的生产速度下,需要高精度的自动检重秤来确保包装的完整性,例如,确保产品纸盒包含产品信息单和正确数量的泡罩包装。Thermo Scientific Versa Rx是专为满足制药行业独特需求而设计的检测系统。

答:可以的。检重秤可与其他设备和软件集成,以提供完整的跟踪和追踪解决方案。Thermo Scientific系列制药检重秤通信的灵活性非常强,可成功集成到其他系统中。

答:制药生产环境必须清洁并且监管严格,但仍可能发生最终产品的异物污染。潜在的污染源包括原材料、压片机等机械磨损产生的金属碎片,以及填充前容器内的杂质。污染也可能来自制造过程中产品的损坏。

答:可以用专为制药应用而设计的金属检测系统来检测。典型的异物金属探测器包含发射射频信号的发射器线圈(或多个线圈)。发射器的两侧有两个等距离接收器天线。发射器-接收器阵列安装在产品通过的孔径周围。当孔径内不存在磁性或导电材料时,系统是平衡的,并且每个接收器的信号之间没有差异。当金属穿过孔时,会产生可检测到的不平衡信号,从而可以检测判断金属污染。

答:金属探测器最常用于在填充和成型后检查胶囊或片剂,在压片机或筛片机之后。其他应用包括检测通道中的散装粉末成分以及检测输送机上的包装或部分包装的物品。

答:一定程度的灵活性对于药物金属检测系统发挥最大的利用价值非常重要。例如,Thermo Scientific APEX 500 Rx配有轮子和手柄,可以在生产区域和清洁区域之间轻松移动。该系统还具有高度和角度的高度可调节性,因此可以根据需要快速优化,以用于不同的生产设备。

答:在某些应用中,可以使用视觉系统,这种方式不能检测到不透明产品或容器中的污染物。在这种情况中,X射线检测是一种可以操作且满足所需检查的强大工具。

制药X射线检查系统是基于比较产品和污染物密度的不同来检测的。X射线是波长非常短,能量非常高的光波。当X射线穿透物体时会失去能量,穿透密集区域(例如污染物)时将损失更多的能量。X射线离开产品时会到达光感应器,光感应器将能量信号转换为产品内部的图像。异物呈深灰色,有助于识别外来污染物。

可以使用相同的技术检查灌装的液位并检测包装是否有损坏,或检测金属包装(如泡罩包装)中的金属污染。

答:X射线可以检测包装药品和营养品以及填充前的空包装。典型应用包括检测冻干产品玻璃瓶中的玻璃污染物,检查安瓿瓶和西林瓶,检查片剂或胶囊的泡罩包装是否缺失或损坏,以及检查金属化箔袋或用金属箔密封的桶中的粉末(当传统金属检测器无法检测解决时)。

答:检测设备的X射线对药物活性成分API影响效果的模拟工作已经完成,但考虑到往往存在大量不同药物活性成分,因此此类工作无法对此问题给出明确答案。可以说,在检测过程中使用的X射线能量和总暴光水平很低,因此不太可能对药物活性成分API的质量、有效性或保质期产生影响。如果特定产品需要检查,系统供应商和生产商可以进行工作以检查该产品是否存在问题。

答:产品检测设备可用于许多行业,赛默飞世尔科技在服务这些应用方面有着悠久的历史。有关这些技术的更多信息,请参阅以下常见问题解答页面:

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视频聚焦:APEX 500 Rx制药金属探测器

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