临床试验服务

生物 CDMO 全球领导品牌

30+ 年 GMP 生产经验 :

  • 哺乳动物细胞表达系统;
  • 细胞株、工艺、分析方法、制剂开发;
  • 临床及商业化规模生产 ( 原液与制剂 );
  • - 次性技术平台;
  • 冻干粉针、水针;
  • 西林瓶、预充式注射器 / 笔芯及组件组装;
  • 冷链运输与存储。

灵活的生物药开发生产服务平台
从原液到制剂的一站式平台
Patheon@ Quick to CareTM 与 Quick to ClinicTM 项目服务

早期开发阶段

商业化供应

临床前

  • 细胞系开发
  • 上下游工艺开发
  • 分析方法与制剂开发
  • 毒理样品生产

临床药品供应 ( I 期 - III 期 )

  • 临床 I 期到 III 期样品生产
  • Platform process solutions for FIH trials
  • 50L - 2000L 不同规模
  • 流加培养、灌流
  • 工艺优化、技术转移

商业化供应

  • 工艺表征
  • 工艺验证
  • 注册批生产
  • 商业化供应
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