化学药物在临床用药中所占份额最大。近年来,政府对医药监管的日益严苛,新医改药品政策推行,仿制药采购以价换量,利润被压缩,也是药企的一大痛点。整个化药行业正站在重新洗牌的节点上,一批低端仿制药企将被淘汰,而拥有高质量仿制药、新药研发能力的药企才能在大浪淘沙的形势下迎来发展机会。

赛默飞凭借合规和创新的产品与服务,致力帮助客户解决GMP 合规性问题、高效稳定的质量监测问题、超佳性价比的成本控制问题、高通量生产力提升问题,协助客户实现更快、更好、更具性价比的投入产出。

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化学药物分析整体解决方案

覆盖各种类型化合物的全分析产品线

ASE™ 加速溶剂萃取仪

高温高压下的溶剂萃取法,适用于索氏提取、超声提取、微波提取、超临界提取等传统提取方法。
药包材、固体制剂样品前处理方案。
提取时间:10~25min
总时间消耗:< 2h
溶剂消耗:< 40mL

TriPlus™ 500 顶空自动进样器与 TRACE™ 1310 气相联用

Trace 1300 系列气相色谱:即插即用模块化进样口和检测器
TriPlus 500 HS 新气动流路设计,更高的可靠性,可扩展至 240个样品瓶容量且无需额外的工作台空间。

Triplus™ RSH 自动进样器Q Exactive™ GC Orbitrap™ GC-MS/MS

高分辨 Orbitrap GC-MS 系统:质量精度<1ppm,飞克级灵敏度和6 个数量级的线性动态范围,
并可在单次分析中对样品进行全面表征。

生物兼容; 超高压力,超大样品通量;
卓越专业的UHPLC组分与杂质分析

高灵敏度;快速分析;宽动态范围

更灵敏,具有4 个数量级真空度优势更稳定,一次校正,长时使用更易用,拖动式方法编辑

针对不挥发和半挥发化合物,无紫外吸收物质的通用型检测器

iCAP™ RQ ICP-MS

ICP-MS 或ICP-OES 提供最低水平下的耐用性和合规性分析。
符合严格的药物法规要求(包括ICH 指南Q3D 和美国药典USP第232 、233 和2232 章)

离子色谱

离子型化合物:无机阴阳离子、有机酸、有机胺、有机膦酸、有机磺酸、叠氮化物
极性化合物:极性农残、糖类、氨基糖苷类
IC-ICPMS 联用:金属元素形态分析,800 秒内完成10 种As 形态的分离

ASE™ 加速溶剂萃取仪

高温高压下的溶剂萃取法,适用于索氏提取、超声提取、微波提取、超临界提取等传统提取方法。
药包材、固体制剂样品前处理方案。
提取时间:10~25min
总时间消耗:< 2h
溶剂消耗:< 40mL

TriPlus™ 500 顶空自动进样器与 TRACE™ 1310 气相联用

Trace 1300 系列气相色谱:即插即用模块化进样口和检测器
TriPlus 500 HS 新气动流路设计,更高的可靠性,可扩展至 240个样品瓶容量且无需额外的工作台空间。

Triplus™ RSH 自动进样器Q Exactive™ GC Orbitrap™ GC-MS/MS

高分辨 Orbitrap GC-MS 系统:质量精度<1ppm,飞克级灵敏度和6 个数量级的线性动态范围,
并可在单次分析中对样品进行全面表征。

生物兼容; 超高压力,超大样品通量;
卓越专业的UHPLC组分与杂质分析

高灵敏度;快速分析;宽动态范围

更灵敏,具有4 个数量级真空度优势更稳定,一次校正,长时使用更易用,拖动式方法编辑

针对不挥发和半挥发化合物,无紫外吸收物质的通用型检测器

iCAP™ RQ ICP-MS

ICP-MS 或ICP-OES 提供最低水平下的耐用性和合规性分析。
符合严格的药物法规要求(包括ICH 指南Q3D 和美国药典USP第232 、233 和2232 章)

离子色谱

离子型化合物:无机阴阳离子、有机酸、有机胺、有机膦酸、有机磺酸、叠氮化物
极性化合物:极性农残、糖类、氨基糖苷类
IC-ICPMS 联用:金属元素形态分析,800 秒内完成10 种As 形态的分离