植入物

皮下固体植入物是一种新兴的药物输送系统,从粉末到待包装产品都有特殊的制造需求。为了以恒定溶解速度安全输送活性药物成分(API),需要一种对几何公差要求极其严格的高均一产品。在实现植入物生产线自动化时,确保 API/辅料配比一致和保持精确的质量规格开始变得越来越重要。让我们向您展示一下如何做到这一点。

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用于药物输送系统制造的特色产品

Pharma mini Implant Line
Phama mini HME micro-compounder with cutting device
Pharma 16 Stericut

药物传递系统的优点

皮下植入物或阴道环与固体口服剂型相比有以下几个优点:

  • 活性药物成分(API)可以在最需要的部位释放,从而减少所需剂量,还有助于减少药物副作用
  • 药物不需要频繁给药,有利于提升对新型传递系统的接受度
  • 生物降解材料为较常用的传递系统材料,因此无需移除植入物

Pharma mini 植入物生产线

Pharma mini 植入物生产线使人们有机会在完全自动化的连续工艺中开发和制造植入物。整条生产线从材料进料到植入物尺寸的最终质量控制(包括批次报告和审计跟踪等文档)始终使用可编程逻辑控制器(PLC)进行控制。

一个配有预混材料防漏阀的容器与失重式样给料系统相连,使操作人员能够安全操作,并提高进料速率的准确性。Pharma mini HME 微型共混挤出机产出直径公差极小的拉条(±0.005%至0.05%,取决于所用化合物的机械参数)。采用一台激光定径装置,与传送带速度联动来非常精确地控制拉条直径。基于此数据,按照植入物的长度规格切割拉条。通过一个自动分拣装置来确保任何不符合规格(OOS)的植入物被拒绝并与符合规格的植入物分开收集。

SteriCUT 分导与切割设备:现有挤出机的配件

作为 Pharma mini HME 微型混炼机的配件,我们提供 Citius Engineering 的 SteriCUT-1 激光切割和调节解决方案

作为挤出机的配件,这款自含式下游设备可以独立操作,不受挤出机的控制。如果生产不需要完全自动化,或者植入物项目仍处于研发阶段,那么它将是挤出机的完美补充。

SteriCUT-1 设备每小时可生产7,000个植入物,长度(5–25 mm)和直径(1–1.8 mm)各不相同。它占地面积小,是 Pharma mini HME 微型共混机的理想补充。


观看 Pharma mini 植入物生产线操作演示

Pharma mini 植入物生产线是一个独特的解决方案,适用于开发和生产注射药物输送系统的完整过程。集成式质量控制和文档的精确自动化有助于实现快速、高效的开发到生产过程。