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Thermo Scientific TruTools 是一个附加的化学计量学软件包,可在 TruScan RM 手持式拉曼分析仪上运行。TruTools 提供了一个平台,可在手持设备上实现定制的化学计量模型,包括PCA、PLS-DA、PCR 和 PLS 算法。该解决方案使方法开发人员可以实现光谱的高级预处理、鉴别样品之间的质量差异,并有助于样品的定量测定。
TruScan RM 分析仪可在生产的任何阶段都能提供可靠的非接触和非破坏性扫描、快速的材料鉴定测试,旨在满足严格的 GMP 和 21 CFR 第 11 部分的合规要求。
TruScan RM 的标准多变量残差分析决策引擎可以直接定性鉴别大多数药物原料。在某些情况下,样品的复杂性(高度相似的化学物质,物理特性有目的变化的材料以及组分浓度几乎相似的制剂)会产生高度重叠的光谱。对于这些材料,TruTools 可以提供更高的信噪比,来增强光谱测定的定性和定量。
使用带有 TruTools 的 TruScan RM,方法开发人员可以像使用台式仪器一样自定义激光功率、探测器曝光时间和光谱叠加数等采集参数。TruScan RM 自动输出标准化的 SPC 文件,这些文件可以直接导入Eigenvector Research,Inc. 的 SOLO 化学计量学软件包。
在 SOLO 中,方法开发人员可以:
使用 Eigenvector Research, Inc. 模型导出程序包,可以将 PCA、PLS-DA、PCR 或 PLS 模型导出为 XML 脚本。然后将生成的文件嵌入到 TruScan RM TruTools 方法中,作为数据收集和分析的指令。在分析仪上,自定义方法的部署方式几乎与标准方法相同。
在操作时,通过标准 TruScan RM 菜单选择 TruTools方法,而最终用户不需要化学计量学或方法开发专业知识。然后,自定义的 TruTools 方法在 TruScan RM 上产生定性或定量结果。快速将数据同步到标准报告中的能力与标准 TruScan RM 工作流程完全一致。
带有 TruTools 的 TruScan RM 允许自定义采集参数并通过 SyncServer 导出 SPC 文件。
带有 Eigenvector Solo:
使用 Eigenvector 的模型导出器,模型可以导出到TruScan RM。
带有 TruTools 嵌入式数学引擎的 TruScan RM 运行自定义的模型,包括PCA、PLS、PLSDA 和 PCR。对于日常操作人员,无需化学计量学或方法开发专业知识即可通过标准 TruScan RM 菜单选择 TruTools 方法。
TruTools 扩展了 TruScan RM 材料鉴定的能力。带有TruTools 的 TruScan RM 可以控制验证算法和采集参数,以针对感兴趣的特定材料。可以针对具有挑战性的进料进行定制分析,例如:
如果您想了解有关这些增强功能的更多信息,请立即观看此点播网络研讨会。
对于 PAT 应用,带有 TruTools 的 TruScan RM 可提供稳定的、易于操作、非侵入性和非破坏性的分析。借助带有 TruTools 的 TruScan RM,PAT 应用范围扩大到包括:
在实验室最终确认之前,对产品浓度进行在线检查有助于确保快速放行:
TruTools 扩展了 TruScan RM 材料鉴定的能力。带有TruTools 的 TruScan RM 可以控制验证算法和采集参数,以针对感兴趣的特定材料。可以针对具有挑战性的进料进行定制分析,例如:
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对于 PAT 应用,带有 TruTools 的 TruScan RM 可提供稳定的、易于操作、非侵入性和非破坏性的分析。借助带有 TruTools 的 TruScan RM,PAT 应用范围扩大到包括:
在实验室最终确认之前,对产品浓度进行在线检查有助于确保快速放行: