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2017年,世界首批CAR-T细胞疗法在美国上市。跨越五年*的疗效随访数据,在大洋彼岸证实了细胞免疫治疗疗效优异,不负瞩望。作为一众先驱企业的核心供应商,赛默飞见证了医学奇迹,鼎力产业成长。

这五年,中国细胞治疗行业异彩纷呈,从借鉴到原创,蓄势待发,万众瞩目。

2021年,中国首个CAR-T产品上市呼之欲出。我们相信,随之而来的,必然是行业腾飞和病患的广泛获益。但行业也必将构筑更清晰严格的规范,对研发者和生产者的要求也将与时俱进。因此更需要站在成药的视角审视工作流程,以终为始,未雨绸缪。

赛默飞深谙细胞免疫治疗产业化之道,为将好的研究转化为好的药物提供了切实路径。由超过100项领先临床应用案例背书的高度专业化的CTS (Cell Therapy Systems)等产品线,按 cGMP标准生产,拥有严格测试和支持文档,蕴含比研究级产品更有效的监管途径,让您不仅事半功倍,更可以放心地将细胞治疗创新研究转移到临床。我们相信,依托于扎实数据支撑的一座座里程碑,将连线擘画您的产业化成功之路。

*新英格兰医学杂志,2021年

  • 免疫细胞治疗
    生产工艺和质量监控
  • 免疫细胞治疗
    Car-T全流程解决方案
  • 免疫细胞治疗
    探索创新领域(NK,TIL,巨噬细胞)
生产工艺和质量监控

细胞治疗项目正在从研发到临床试验再到商业批准的过程中迅速发展。然而将研发成果推向市场是一项艰巨的工作,面临着法规监管、工艺放大、稳定性和一致性、风险控制等诸多方面的挑战。为了满足临床和最终商业化规模生产细胞的需求,一方面,高质量的 GMP 级细胞治疗原材料和充足的文档支持至关重要,可以帮助您最大程度地降低风险,减轻质量控制系统的负担并满足监管要求;另一方面,尽早建立一个稳健,可重复和可持续的工艺,可以帮助加速开发并避免与生产变更相关的延误。

赛默飞世尔科技与细胞和基因治疗开发商合作的悠久历史,通过提供创新技术,产品,以及专业知识、服务和定制解决方案来帮助您将细胞疗法从发现转化到临床研究与商业化生产。

  • 封闭式细胞生产
  • 细胞生产原材料的选择与鉴定
  • 质量监控

CTS Rotea 逆流离心系统

Gibco CTS Rotea逆流离心系统是一款适用于细胞治疗生产的灵活、可扩展、封闭式的细胞处理系统。这种多功能系统可在细胞治疗开发和生产系统中提供非凡的灵活性。它将成熟的逆流离心方法应用于广泛的细胞处理应用,如CAR-T治疗、干细胞治疗和PBMC分离。CTS Rotea系统包括一台小巧的多功能仪器、一次性使用无菌试剂盒,以及直观、可视化、可定制程序的软件。它们共同构成了一个封闭式系统,可提供出色的细胞回收率、灵活的输入和输出体积以及高效率处理能力。它是您工作流程中许多过程的理想选择,包括细胞分离、浓缩、洗涤、缓冲液置换和冻存。

  • 低输出体积 - 通过专利技术可产出低至5 mL的浓缩物
  • 处理灵活 - 用户可编程的软件可创建和优化广泛的细胞分离、洗涤和浓缩方案
  • 优异的细胞回收率和活性 - 温和的流化床支持低剪切处理,可回收> 95%的细胞,同时还能保持细胞活性
  • 实现科研到商业化生产的转化—封闭式 - 次性使用试剂盒可确保无菌化处理,OPC-UA接口可连接至符合21 CFR第11部分的系统

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与封闭系统兼容的袋装培养基与试剂

您信任的Gibco CTS试剂现以灵活的BioProcess Container(BPC)形式提供,非常适合连接到封闭系统中。

  • 无缝过渡 - CTS细胞培养基和试剂现提供与封闭系统兼容的现货包装,从而帮助您缩短产品的交付的时间
  • 用途广泛 - 通过内螺纹鲁尔连接器、MPC连接器或无菌焊接技术,这些试剂可以轻松整合到封闭生产系统中。 产品所带有的PVC和/或C-Flex管套件与市场主导型无菌焊接设备兼容,可实现无菌整合到您的细胞和基因疗法的生产工艺中
  • 质量测试和支持文书 - 这些试剂和一次性技术均符合行业标准,并提供相应的法规文书和支持(药品主文件和/或法规支持文件,分析证书和原产地证书)。

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Gibco 细胞治疗系统(CTS)系列培养基与试剂

细胞治疗系统 - 临床级细胞治疗生产的可靠选择。CTS试剂为您提供专为细胞和基因治疗设计的GMP级产品,您可以放心地将治疗过渡到临床应用。

  • cGMP生产 - 按照21 CFR Part 820-医疗器械GMP标准制造,并遵循USP <1043>和Ph Eur 5.2.12指南。
  • 生产基地已在美国食品药品监督管理局(FDA)注册,获得ISO 13485认证并定期接受审核
  • 测试和文档 - 可追溯性文档,包括药品主文件(DMF)和/或法规支持文件(RSF)及原产地证书
  • 产品安全性测试,包括培养基和试剂的无菌性、内毒素和支原体测试
  • 经验证的应用 - 应用于FDA批准和EMA批准的CAR T治疗[1,2]以及首个FDA批准的治疗性癌症疫苗[3]
  • 应用于200多项临床试验

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高通量 Invitrogen 细胞活性/毒性分析试剂

Invitrogen™ Molecular Probes™ 荧光标记试剂专注荧光领域40多年,可提供多样化的检测方法,用于CAR-T细胞活性与活力、细胞毒性等功能分析,以荧光或比色法为基础,具有高灵敏度和便捷性,且已在多种仪器平台上验证,如显微镜、流式细胞仪、酶标仪以及高内涵筛选仪器等。

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Thermo Scientific™ 微孔板酶标仪

Thermo Scientific™ 酶标仪包含Varioskan LUX, Multiskan SkyHigh/Multiskan FC, Fluoroskan/Fluoroskan FL/Luminoskan,应用灵活、性能优异、简单易用,广泛适用于各类基于微孔板的实验。内毒素检测时生产过程中必备环节,无论是是光吸收还是荧光法,Thermo Scientific™酶标仪都能提供适合的检测方案。

  • SkanIt软件兼容所有酶标仪,仪器控制和高级分析功能二合一
  • SkanIt软件具有科研版和药研版(符合 FDA 21 CFR 第 11 部分所需功能)
  • 使用远程控制接口,易于整合 LIMS 和自动化系统

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Car-T全流程解决方案

我们的目标是成为细胞免疫疗法开发过程中您的全流程伙伴。在早期开发阶段,我们提供GMP制造的细胞治疗相关产品及监管支持和文件记录,并提供定制细胞治疗服务。在关键转化阶段,我们提供拓展和优化协助,为临床试验做好准备。无论您目前致力于慢病毒载体生产还是腺相关病毒载体生产,我们的病毒载体生产服务都可以帮助您实现GMP生产目标。在商业化阶段,我们具有经验丰富的专业人员团队,帮助您优化细胞治疗的GMP制造流程,保护供应链,实施并验证监管和风险缓解策略。

  • 细胞分离和激活
  • 细胞改造
  • 细胞扩增、洗涤
  • 质量监控
  • 冻存
 
Step1 细胞分离和激活
 
 
生产自体免疫治疗或同种异体免疫治疗的第一步是从患者(或同种异体的供体)处收集外周血单核细胞(PBMC)。然后将这些细胞与其他单核细胞分离。随着越来越多的细胞治疗候选产品进入临床和商业转化阶段,选择封闭式自动化的细胞处理对大规模生产制造以及生产工艺的改进是非常必要的,可有效缩短细胞处理和分析的时间并提高效率。此外,自动化减少了人员接触,节省劳动力的同时也使跟踪过程更容易。赛默飞提供Gibco™ CTS™ Rotea™ 逆流离心细胞处理系统,一款模块化、封闭式的细胞治疗仪器,从研究到商业生产的各个阶段中都可使用,从而提高了效率并节省了成本。此外,赛默飞还提供离体分离,活化和/或扩增 T 细胞的可靠技术Dynabeads。无论是对于多克隆 T 细胞、抗原特异性 T 细胞、基因修饰 T 细胞,调节性 T 细胞还是其他 T 细胞亚型,都能使 T 细胞恢复到具有与 体内活化 T 细胞相当的特性。
  • 细胞分离
  • 细胞激活

Gibco CTS Rotea逆流离心系统——自动化系统,精简化流程

多功能Gibco™ CTS™ Rotea™逆流离心系统是一种高度通用的系统,具有出色的灵活性。系统内置用户可编程的软件、大量细胞处理应用程序,以及用于从科学研究到商业化生产的实用程序。

  • 低输出体积 - 通过专利技术可产出低至5 mL的浓缩物
  • 处理灵活 - 用户可编程的软件可创建和优化广泛的细胞分离、洗涤和浓缩方案
  • 优异的细胞回收率和活性 - 温和的流化床支持低剪切处理,可回收> 95%的细胞,同时还能保持细胞活性
  • 实现科研到商业化生产的转化 - 封闭式一次性使用试剂盒可确保无菌化处理,OPC-UA接口可连接至符合21 CFR第11部分的系统

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Multifuge X4 Pro 离心机

细胞在分离过程中,要经过大量的离心操作。如何避免气溶胶等带来的交叉污染,并减小操作过程给细胞带来的损害,提高操作效率,是细胞培养成功的关键因素之一。

  • 配备现代化直观的全彩触摸屏用户界面系统
  • 内置 ACE 和分步程序功能,可进行日志数据管理和输出
  • 最大离心4 x1000 ml 或196 支5/7ml 离心管等
  • 具有Autolook II 转头自锁功能ClickSeal 生物安全性密封盖
  • 选配Fibrelite™ 碳纤维转头

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Gibco™ CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28 磁珠

提供可靠的技术平台用于免疫治疗中的分离,活化,和扩增T细胞。

  • 运用于诺华公司Kymriah 白血病细胞疗法
  • 可以通过联系法规部门获得邮件授权用于临床实验
  • 法规支持可以提供给客户用于给EMA 的IND 申报

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CTS DynaMag 磁力架

可以与装在封闭的无菌血袋里的CTS Dynabeads CD3/CD28 有效连接,用于有效分离 T细胞

  • 与 Dynabeads CD3/CD28 CTS结合应用
  • 可有效移除细胞扩增后残留的磁珠 [4]
  • 提供扩展性的细胞分离和磁珠移除

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Invitrogen Dynabeads磁珠活化和扩增 T细胞

用Dynabeads产品分离、活化和扩增T细胞。用我们值得信赖且引用率极高的Invitrogen和Gibco Dynabeads磁珠确保您分离的T细胞保持活力。使用偶联抗CD3和抗CD28抗体的Gibco Dynabeads磁珠刺激CD3/TCR和CD28信号转导途径。这种工作流程能够分离、活化和扩增强健的T细胞,同时保持细胞活力,用于下游免疫肿瘤学分析。

  • 生理激活
  • 活化和扩增高度一致
  • 无需自体抗原呈递细胞 (APC)、有丝分裂原、抗原或饲养层细胞
  • 保留细胞因子谱和完整T细胞受体 (TCR)
  • 可用于人和小鼠T细胞
  • 方法是在同一平台上从小鼠研究转化为人免疫治疗

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Step2 细胞改造
 
 
高成本效益慢病毒(LV)生产对于满足商业需求并平稳过渡到临床生产规模至关重要。为了满足这些需求,赛默飞创建了一套完整的慢病毒生产系统,以帮助降低成本并简化从研究到临床的过渡。Gibco™ LV-MAX™慢病毒系统是首套完整的悬浮液生产系统。与使用聚乙烯亚胺(PEI)的慢病毒生产方法相比,该系统产量可提高十倍之多,成本降低一半以上。LV-MAX慢病毒生产系统提供研究级及Gibco™ CTS™ LV-MAX™慢病毒生产系选择,后者既符合GMP医疗器械标准(21CFR第820部分),同时遵守美国药典USP <1043>**和欧洲药典Ph. Eur. 5.2.12建议。我们同时提供 CRISPR-Cas9 和 TAL 效应器基因组编辑工具,因为我们知道需要根据应用、细胞类型、靶基因和递送方法选择最佳搭配。
  • 慢病毒生产
  • 基因编辑
  • 电转

Gibco™ CTS™ LV-MAX™ 慢病毒生产系统

一款用于细胞和基因治疗的悬浮慢病毒生产,Gibco™ LV-MAX™ 慢病毒系统是首套完整的悬浮液生产系统。与使用聚乙烯亚胺(PEI)的慢病毒生产方法相比,该系统产量可提高十倍之多,成本降低一半以上。

  • 高成本效益 - 成本缩减50%以上
  • 高滴度 - 大于1 x 108 TU/mL(未浓缩)
  • 提供研究和GMP级供选择 - 从发现到商业生产无缝过渡

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Invitrogen SuperFi II 高保真DNA聚合酶

Invitrogen Platinum SuperFi II DNA 聚合酶是一种含热启动的校正DNA 聚合酶,可为您的 PCR 扩增提供卓越的保真度和特异性。凭借> 300xTaq的高保真度和可使用60°C 通用引物退火温度的独特缓冲液,Platinum SuperFi II DNA 聚合酶可为诸如分子克隆、测序和定点突变等需要高度扩增精确性的 PCR 实验应用提供高效性和便利性。

  • 卓越的准确度 - >300xTaq超高保真度
  • 60℃通用退火温度 - 无需计算及优化退火温度,不同PCR反应可以同时进行扩增
  • 高效扩增困难样本 - 如高GC含量、长片段、纯度不佳的样本
  • 兼容自动化 - Platinum抗体热启动技术,确保高特异性扩增

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Applied Biosystems PCR 耗材

Applied Biosystems™ PCR耗材均在10, 000级洁净车间工厂生产,确保无DNAase和RNAase和人源DNA,独立包装,具有良好的批间一致性,为快速高效的PCR扩增提供精确和均一的温度。这些耗材经严格验证,与Applied Biosystems™ 荧光定量PCR仪和测序仪完美兼容,如7300、7500系列、QuantStudio系列、 StepOne系列、ViiA7和3130等。

96孔板,384孔板

  • 48孔板
  • 96孔板,0.1mL
  • 96孔板,0.2mL
  • 384孔板

单管或8联管

  • 0.2mL单管 或8联管
  • 0.1mL单管 或8联管
  • 带盖8联管
  • 多种颜色可选

封板膜或其他配件

  • 光学封板膜
  • 普通封板膜
  • 封膜刮板
  • 支架/托盘等

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Applied Biosystems VeritiPro PCR仪(新品上市)

Applied Biosystems™ VeritiPro™ PCR仪在Veriti PCR仪的基础上进行全面升级,满足您现代化的实验需求。

  • VeriFlex技术 - 6区独立温度控制,梯度优化更精准
  • 更快的变温速率 - 6℃/s
  • 更静音 - 实验环境更舒适
  • 支持云功能和远程控制 - 随时随地监控您的仪器

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Gibco™ TrueCut™ Cas9蛋白(CTS™-Prototype)

一种用于临床前研究的Cas9蛋白新标准Gibco™ TrueCut™ Cas9蛋白(CTS™-Prototype)现已上市销售,可作为您工艺过程开发期间进行临床前研究和评价的早期测试材料。它专为临床前研究的严格要求而设计,并按照严格的指导原则进行生产,可确保质量和一致性,同时具有可与Invitrogen™ TrueCut™ Cas9蛋白v2媲美的市场领先性能。

  • 可追溯性文件—包括药物主文件;也可提供法规支持文件
  • 广泛的安全性测试—包括生物负载、内毒素水平、支原体、残留宿主核酸和蛋白质
  • 无菌制造—使用一次性技术和洁净室环境
  • 无菌灌装—成品灌装均在A/B级洁净室中进行
  • 大包装尺寸—2.5和5.0 mg,浓度为10 mg/mL

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Invitrogen Platinum直接PCR通用预混液

Invitrogen Platinum直接 PCR 通用预混液旨在从各种类型样本中直接扩增DNA靶标,无需纯化 DNA。其为从原始样本中直接扩增靶标 DNA 的理想选择,可用于CRISPR 基因编辑细胞的分析鉴定、小鼠基因分型、和珍贵样本的靶标 DNA 检测等实验应用。

  • 通用:一种预混液适用于多种样本类型,如植物、动物组织、血液、细菌、FFPE等
  • 方便:使用60℃统一退火温度,无需优化反应
  • 高效扩增困难样本:如高GC含量、含抑制剂的样本
  • 快速:无需纯化 DNA,合成速率 20s/ kb

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Invitrogen™ Neon™ 电转染系统

Invitrogen™ Neon™ 电转染系统是新一代高效转染原代、干细胞和难转染细胞的电穿孔装置。了解 Neon 转染系统的灵活性、简易性和通用性如何让研究人员受益。

  • 效率 - 高达 90% 的转染效率和极端难转细胞(包括 T 和B 细胞)的基因编辑效率
  • 灵活 - 每个反应可轻松转染 2 x 104 个到 6 x 106 个细胞
  • 简便 - 一个试剂盒适用于所有细胞类型
  • 多功能 - 开放式系统可自由优化电穿孔参数
  • 温和 - 比其他电穿孔仪器更温和

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Step3 细胞扩增、洗涤
 
 
细胞培养基和试剂能够最大程度地减少污染和变异的风险,同时提供大量的可追溯性文档(包括 FDA 药物主文件和法规支持文件)用于监管审查,从而促进从研究到商业化的无缝过渡。此外,我们设计了具有灵活性和适应性的生物工艺容器,以便满足适用于封闭式系统的培养基和试剂的需求。Gibco™ CTS™现成袋装培养基支持从临床转化到商业化生产中的封闭式细胞和基因治疗产品生产。从开放式系统转为封闭式系统可降低交叉污染的风险,减少影响质量的事件发生,提高临床和商业化生产的成功率。
  • 培养基及血清替代物
  • 细胞培养

Gibco™ CTS™ AIM V™无血清培养基

Gibco™ CTS™ AIM V™ SFM是首款商业化的、且成分明确的无血清袋装培养基,适用于T细胞和树突状细胞的增殖和/或处理,生产过程符合cGMP规范。

  • cGMP生产,符合21 CFR part 820
  • 支持扩增人外周血T细胞,包括CAR - T细胞
  • 支持扩增活化的人树突状细胞和其他免疫细胞
  • 临床应用先例,其作为辅助试剂的临床应用已得到证实:Provenge (sipuleucel-T)是FDA批准的首个治疗性癌症疫苗。
  • 提供与自动化封闭系统兼容的袋装形式。

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Gibco™ CTS™ 免疫细胞血清替代物

CTS™ 免疫细胞血清替代物 (SR) 用于添加入基础细胞培养基(如 CTS™ AIM-V™ SFM)以支持人免疫细胞(如 T 细胞)的体外培养扩增。

  • cGMP生产,符合21 CFR part 820
  • 成分明确且无异种成分的配方,并且不含牛或其他非人非动物源性组分。
  • 支持多克隆 T 细胞(CD3/CD28 微珠活化、OKT3 mAb 活化以及病毒特异性和肿瘤特异性 T 细胞)的扩增
  • 对 T 细胞表型(CD4、CD8 和 CD62L)的支持作用可媲美人血清
  • 支持基因修饰 CAR T 细胞(慢病毒转导)的扩增

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Gibco™ CTS™ OpTmizer™ 细胞扩增培养基

无血清无无外源成分适用于人T细胞生长和扩增,FDA II类医疗器械,药物主文件已经提交至FDA

  • 支持高密度T细胞培养,(>4X10E6个CD3+ T细胞/ml)
  • 支持类似于人血清补充培养基的T细胞表型
  • CTS 产品都通过了初审资格,可以帮助减少材料审核资格所需的时间和资源, 支持您更有效率的转移到临床研究
  • 多种规格,供客户选择

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CTS™ OpTmizer™ Pro SFM

支持central memory T cell 的生长,药物主文件已经提交至FDA

  • 专门为异体Car-T研发的培养基
  • 显著促进供体T细胞增殖,在较长的培养时间中更明显
  • 增加健康供体T细胞IFN-γ的产生

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Heracell™ VIOS 160i /250i CO2培养箱

细胞经过分离传代等操作后,培养扩增的大部分时间是在CO2培养箱中完成。温度、CO2浓度、湿度、洁净气体等因素影响细胞的生产扩增效率和细胞状态。

  • 更优秀的细胞生产环境,THRIVE™ 主动气流技术可快速提供均一的生长环境
  • 全面污染控制, 轻松一按即可高温灭菌,使用HEPA空气过滤器,确保高空气洁净度,可选配100%纯铜腔体,抑菌耐用便于维护,独特的无冷凝水加湿系统
  • 合规的数据采集,采集数据时无需使用实验室笔记本,可从安装在箱体背面的USB输出端口采集数据。

可选4 - 20毫安的信号输出连接外部数据采集系统,如Thermo Scientific™ Smart Vue™ 远程监控系统。配合外部传感器和CFR-21兼容软件包使用,符合GMP要求。

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生物安全柜

细胞治疗对操作者最基础最重要的技术要求就是无菌技术要求。无菌是细胞治疗工艺从头至尾都需要贯穿执行的要求。现阶段大部分细胞治疗都需要在B+A级下操作。A级环境大部分是在生物安全柜里,生物安全柜性能的稳定是无菌保障的重要因素之一。

Thermo Scientic™ 1300系列生物安全柜 - 无与伦比的性价比

  • 安全性无可匹敌 - 两个独立的进气与排气风机自动控制并平衡下降气流与进气/排气气流,以保证持续安全的工作条件
  • 使用方便 - SmartClean™ 窗口设计,检修方便,清污简单,易操作控制面板及性能数据
  • 合规 - Thermo Scientific™ 1300系列A2生物安全柜中国组装型号已获得国家药品监督管理局 (NMPA) 认证(标准YY 0569)

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HeraSafe™ 2030i生物安全柜 - 更高端的生物安全柜

  • 精确的自动调节防护 - Smart Flow+智能风速调节系统 | DAVe+数字气流验证系统 | 密码保护| 紫外线曝光强度自动调节 | 节能设计
  • 易于操作和人体功效学设计 - 标配Smartport安全柜侧壁穿越通道 | 超大内部工作空间 | Smart Clean+全开铰链式前窗 | 软垫搁手架 | 明亮的灯光 | 独有的一键开/关功能
  • 增强型信息管理 - 未来应用扩展 | 方便的事件和警报消息日志|嵌入式连通|标配USB数据输出

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Step4 质量监控
 
 
CAR-T细胞的有效扩增和较长时间的体内存活是肿瘤治疗有效的先决条件。监控CAR-T的细胞增殖活性,让治疗持续性发挥效能。接着是CAR-T细胞的杀伤活性评估,CAR-T专一杀瘤效力也是CAR-T治疗关键的一环。除此之外,不容忽视的是治疗过程中可能引发的细胞因子风暴等免疫反应,常用的评估方式为流式细胞术与显微成像技术,和细胞因子等蛋白分析产品。Invitrogen可提供CAR-T研发、生产过程中完整的研究工具,包括各种实验室桌面仪器与试剂的完整解决方案。
  • 细胞分析
  • 蛋白分析

CAR-T治疗效果的评价 ,最常见的是CAR-T细胞的增殖活性与癌细胞的杀伤活性,最常用的两种分析平台,流式细胞术评估及更进阶的3D显微成像来评价。

流式细胞术

流式细胞术可用于分析由药物引起的免疫反应及细胞功能变化。我们的仪器和配套试剂专为实现高效检测、节约实验时间而设计,为细胞及其功能分析提供全方位解决方案。

Invitrogen Attune NxT是一款高度智能化的流式细胞分析仪,具有以下六大技术优势:

  • 专利声波聚焦技术,实现10倍极速精准上样
  • 专业防堵塞,大细胞、粘细胞轻松上
  • 稀有细胞超灵敏高通量分析,全血样本免洗免裂解
  • 顶级平顶光斑激光器,无需调光路
  • 配置可达4激光16参数,模块化设计,可现场升级
  • 可配备流式自动化工作站,实现24小时无人值守自动上样

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流式细胞增殖/杀伤活性试剂

细胞增殖染料稀释分析主要基于细胞膜通透性,荧光分子、染料进入细胞后,将会共价结合到蛋白质上的氨基上,从而使染料能够长时间停留在细胞中。

CellTrace™荧光染料可用于在不影响细胞形态和生理特征的前提下,跟踪体内或体外的传代次数。

  • 信号长期稳定—染色后可在细胞内保存数天
  • 无毒性—目前尚未发现对细胞增殖能力和细胞形态有任何影响

了解更多  流式细胞术整体解决方案

EVOS 3D 数字共聚焦活成像分析系统

EVOS 细胞成像系统,去除了传统显微镜的复杂操作,同时又不影响其高成像品质。它将倒置显微镜工作站的各方面功能融合为一体,只需极简操作便可熟练掌握。无论你采集的图像用于出版、教学还是研究,EVOS 细胞成像系统均可助您更轻松、智能、快捷地实现。EVOS 专为成像全面解决方案而设计——从最初的细胞培养观察(细胞活性和形态)到复杂的功能性分析(如时间延时拍摄、图像分割/大图拼接等)。

  • 智能化一体机设计
  • 无目镜安全防护
  • 多孔板快速扫描
  • 快速无缝大图拼接
  • 操作简单、易学、易维护
  • 3D 反卷积,3D可视化,3D图像重构等诸多卓越功能
  • 可灵活搭载活细胞培养分析工作站

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显微成像细胞增殖/杀伤活性试剂

  • Invitrogen CellLight 试剂是经研究证实最易于标记活细胞中特定结构的一类试剂。使用 Invitrogen BacMam 技术转导系统导入靶向特异性的荧光蛋白,快速又简单高效。您只需要将试剂加入到细胞中,过夜孵育,第二天早上即可直接进行成像观察。
  • Invitrogen CellTracker 试剂包含一系列用于标记哺乳动物细胞以查看细胞形态或位置变化的多种试剂。这些荧光染料没有毒性,能够自由地穿过细胞膜进入细胞,并在胞内转化为不具有细胞通透性的反应产物。当使用 CellTracker 系列试剂孵育细胞 30 分钟时,将至少提供 72 小时的荧光信号(通常三到六代)。
  • Invitrogen pHrodo 指示剂是一种酸性指示剂荧光染料,随其周围环境中 pH 值的降低,荧光信号显著增强。当结合到葡聚糖、蛋白质或其他颗粒时,pHrodo 染料可用作活细胞中内吞和吞噬内化和溶酶体小泡的高度特异性指示剂,比其他荧光染料(如荧光素和四甲基罗丹明等)的结合物更特异且背景更低。

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多重蛋白及基因分析

利用Luminex平台和磁珠结合抗体或探针技术,实现单孔使用少量的样品即可检测65种细胞因子或是80种基因的表达,ProcartaPlex多因子及QuantiGene Plex多基因试剂盒,使用更少的样品分析更多的生物标记物。可以监控CAR-T疗效、细胞因子风暴及基因表达的变化。

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Pierce 显色法内毒素定量试剂盒

Thermo Scientific Pierce 显色内毒素定量试剂盒是一种高灵敏度的终点测定试剂盒,可使用变形细胞裂解物测定试剂盒准确测量并检测蛋白、肽、核酸或抗体样品中的内毒素(脂多糖)。该试剂盒可在 0.01–0.1 EU/mL 至 0.1–1.0 EU/mL 的两个线性灵敏度范围内进行检测。

  • 灵敏 - 检测限低至 0.01 EU/mL
  • 快速 - 在 16-36 分钟内完成检测
  • 所需样品量极少 - 仅需 10 μL 的蛋白质检测样品
  • 准确 - 每个试剂盒中的大肠杆菌O111:B4 标准品可实现内毒素准确定量
  • 多功能 - 405 nm 吸光度读数与常见的 ELISA 板读数仪兼容

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Pierce 高容量内毒素去除填料

Thermo Scientific Pierce 高容量内毒素去除树脂使用修饰的 ε-poly-L-lysine [poly(ε-lysine)] 亲和配体选择性地结合并从蛋白质、多肽和抗体样品中去除内毒素。我们的离心式色谱柱可在 1 小时内将生物样品中的内毒素水平降低高达 99%,蛋白质回收率 ≥85%。Pierce 高容量内毒素去除树脂可作为散装填料来填充定制色谱柱,也可针对不同样品量进行优化,例如提供便于使用的一次性预装离心柱。

  • 高容量 - 结合浓度高达 2,000,000 EU/mL,可消除 >99% 的内毒素
  • 耐用 - 树脂最多可重复使用 10 次
  • 选择性 - 回收 ≥85% 的蛋白质样品
  • 高性能 - 可将最终 EU 浓度降低至 <5 EU / mL,符合 FDA 标准
  • 快速 - 我们的离心柱通常可在 1 小时内消除内毒素
  • 清洁 - 一次性离心柱可避免样品交叉污染
  • 优化 - 离心柱已针对不同的样品量进行了优化

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iWestern流程方案

赛默飞iWestern流程旨在提高免疫印迹的处理效率、重现性和结果可靠性,有助于以最少的手动操作时间,获取高重复性的印迹结果,为基础研究、疾病研究及抗体药研发等提供可靠的数据基础,并加速研发进程。

  • Pierce Gold BCA快速定量试剂 - 孵育仅需5分钟,室温下进行,延续经典BCA法的宽线性范围,低蛋白间差异和去垢剂兼容性。
  • NuPAGE Bis-Tris蛋白预制胶 - 最快35分钟完成电泳,严格质控确保高品质,条带笔直锐利,提供小型和中型胶系统。
  • Power Blotter多功能快转系统 - 5-10分钟完成蛋白快速转印或者考马斯亮蓝染色 。
  • SuperSignal Atto极敏底物 - 阿克级(ag)灵敏度,即使样品量有限或蛋白丰度极低,也可获得明亮条带。
  • IBright 智能成像系统 - 910万像素冷CCD,4色荧光同时成像,多种信号叠加采集,更有审计追踪软件,满足后续分析的各种需求。

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Thermo Scientific™ 微孔板酶标仪

Thermo Scientific™酶标仪包含Varioskan LUX, Multiskan SkyHigh/Multiskan FC, Fluoroskan/Fluoroskan FL/Luminoskan,应用灵活、性能优异、简单易用,广泛适用于各类基于微孔板的实验。无论是测量荧光、吸收光、化学发光或时间分辨荧光,还是进行AlphaScreen™检测,我们都可根据您的特定工作流程需求提供个性化的酶标仪解决方案。无论是细胞分析,功能分析还是蛋白分析,都可以提供良好的检测结果。

  • 兼容6-384孔板(Varioskan LUX支持1536孔板),32孔超微量检测板,比色杯
  • 最快6S完成96孔板检测
  • 有兼容气体控制模块型号,支持边培养边检测
  • SkanIt软件兼容所有酶标仪,仪器控制和高级分析功能二合一
  • SkanIt软件具有科研版和药研版(符合 FDA 21 CFR 第 11 部分所需功能)
  • 使用远程控制接口,易于整合 LIMS 和自动化系统

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细胞因子 ELISA 试剂盒

配合酶标仪,多种类型可选,也可量身定制,满足更多需求。新增快速检测血清中针对SARS-CoV-2冠状病毒的抗体(免疫球蛋白,IgG和IgM)的ELISA试剂盒。

  • Platinum ELISA - 更准确的定量数据。经过高度质检过程的即用型ELISA 试剂盒,提供更低的分析间变异,确保整个研究中数据的一致性。
  • 高灵敏度 ELISA - 检测低含量的细胞因子。增强的三明治ELISA 可实现低于1 pg/mL 的检测限,而不会损失分辨率或增加背景值。
  • Instant ELISA™ - 减少步骤和操作时间,增加工作效率。这款一步法ELISA 的操作步骤少,您有更多时间用于其他研究工作。
  • InstantOne™ (phospho) ELISA - 节约时间并减少步骤。1 小时孵育,1 次清洗式细胞信号因子分析,超越行业标准的灵敏度,快速方便地检测总靶标和磷酸化靶标蛋白的含量。

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Step5 冻存
 
 
简单易操作,可更好保护细胞活力,且能适用于临床研究的细胞冻存液尤为重要。赛默飞提供多中冻存液,从基础科学研究到适用于临床研究。Gibco™ CTS™ Synth-a-Freeze™ 冻存液 一种化学成分明确、不含蛋白成分的液体冻存培养基,用于冷冻和储存各种哺乳动物细胞,包括干细胞。
  • 细胞冻存

Gibco™ CTS™ Synth-a-Freeze™ 冻存液

一种化学成分明确、不含蛋白成分的液体冻存培养基,用于冷冻和储存各种哺乳动物细胞,包括干细胞。其配方经过优化,不含抗生素、抗真菌剂、激素、生长因子、血清或蛋白成分,使用 HEPES 和碳酸氢钠作为缓冲系统。

  • 经验证可冷冻保存多种细胞类型
  • 简单适用于您当前的冻存方案,只需将该产品解冻后添加到分离和沉淀的细胞中,等分并冷冻即可
  • 轻松向临床研究过度

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CryoMed 程序降温仪

经历一系列操作后,需要对细胞进行处理和存储。冷冻保存过程中可能会带来冰晶与溶质损伤,因此最大限度降低低温对细胞生物学特性的影响是提高细胞活性的基础。稳定精确的冷冻存储箱体能将细胞冻存复苏带来的影响大大降低。

  • 液氮注射采用双电磁阀控制,提高保存细胞的活性
  • 专利的液氮注入环技术,防止冻存样品过早“结晶”
  • 可根据细胞特点,调整降温曲线分辨率,定义温度时间比例,方便保存温度曲线

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TSX 系列变频超低温冰箱

  • 采用完全无氟的碳氢制冷剂及水发绝热材料,保护环境
  • 可选择高性能运行模式来达到超高的温度均一性要求
  • 控制面板自带4G内存,可存储长达15年的温度数据及事件日志,并可以PDF格式输出数据报告

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Cryoextra™ 气相液氮储存系统

  • 可容纳垂直冻存架和水平冻存架
  • 一键除雾功能,方便查找和取放样品
  • 人性化设计,方便操作的功能区
  • 气相储存,高效便捷
  • 可折叠台阶,方便使用

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技术资料

创新领域(NK,TIL,巨噬细胞)

我们的目标是成为细胞免疫疗法开发过程中您的全流程伙伴。在早期开发阶段,我们提供GMP制造的细胞治疗相关产品及监管支持和文件记录,并提供定制细胞治疗服务。在关键转化阶段,我们提供拓展和优化协助,为临床试验做好准备。无论您目前致力于慢病毒载体生产还是腺相关病毒载体生产,我们的病毒载体生产服务都可以帮助您实现GMP生产目标。在商业化阶段,我们具有经验丰富的专业人员团队,帮助您优化细胞治疗的GMP制造流程,保护供应链,实施并验证监管和风险缓解策略。

  • 流式单细胞分析
  • 磁珠富集细胞
  • 体外转录试剂盒

PrimeFlow™ RNA检测

PrimeFlow™ RNA检测采用新型RNA原位杂交技术,结合bDNA专利技术,并利用流式细胞术分析RNA的表达。使用4种不同荧光染料的标记探针进行胞内的RNA原位杂交,同时兼容表面蛋白抗体染色,研究人员可利用流式细胞仪同时进行单细胞水平的RNA及蛋白表达的检测,是研究特定细胞,如CAR-T、CAR-NK或肿瘤细胞基因与蛋白表达水平的一个新型技术。

  • 单细胞水平的基因表达异质性
  • 同一细胞中的RNA和蛋白质动力学
  • 检测细胞亚群中的非编码RNA
  • 评估感染细胞中的病毒RNA
  • 抗体选择有限时分析mRNA表达水平
  • 同时分析多达4种RNA转录本
  • 流式细胞术检测microRNA (miRNA)

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用Invitrogen Dynabeads技术进行细胞分离

当您想要分离高产量的、纯的功能性活细胞时,用Invitrogen Dynabeads磁珠进行温和的管式磁性分离是首选技术。磁性分离有助于确保分离的细胞不会承受因穿过致密的分离柱所带来的压力影响,并且细胞的自然特性得以保留。根据细胞分离策略不同可以分为以下三种分离方法:

  • 阳性细胞分选
  • 在阳性细胞分离时,Dynabeads结合靶细胞,并将磁珠/细胞复合物拉到磁力架上。遗弃上清液,获得您的纯化目标细胞。完成细胞分离后,直接使用 Dynabeads FlowComp技术,可轻松释放和去除磁珠。

  • 阴性细胞分选
  • 在阴性细胞分离时,使用提供的抗体混合物通过Dynabeads去除所有不需要的细胞。 无磁珠和未结合的靶细胞仍残留在样本中,并可在流式细胞仪中进行直接分析,以及用于所有功能分析。

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11349D Dynabeads™ Untouched™ 人 NK 细胞试剂盒

  • 去除
  • 在去除过程中,细胞特异性Dynabeads从混合细胞样本中去除特定的不需要的细胞类型,效率高达>99%。回收去除分选的上清(其中仍然包含您所需的所有细胞)用于下游分析。

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Thermo Scientific KingFisher

同时可搭配Thermo Scientific KingFisher或磁力架进行自动化或者手动分离在Thermo Scientific KingFisher系列仪器上,自动进行细胞分离。KingFisher仪器能够消除任何交叉污染,可实现重复性结果,还能操作时间减至40分钟,摆好平板,按下开始,便可放心离开。

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Thermo Scientific KingFisher Apex

最新一代KingFisher自动磁珠纯化仪,Thermo Scientific KingFisher Apex,是适用于分离DNA/RNA、蛋白和细胞的自动磁珠纯化系统,在KingFisher Flex的基础上进行了全面升级,为客户提供更灵活、高效、一致的样品制备。

  • 4度控温:保持样品完整性,特别适合蛋白、细胞应用
  • 双磁头设计:智能切换,能实现更小的样本体积 (10μL) 洗脱
  • 双紫外防污染:配置有2个紫外灯以防止污染,零死角全覆盖整个腔体

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DynaMag™-15 磁力架

新的 DynaMag™-15 磁力架经过优化,可以使用 Dynabeads® 进行有效的细胞分离。

  • 具备有效分离所需的强大磁力
  • 结合了灵活巧妙的人类工程学设计
  • 磁力架可用于任何起始样品,适合任何使用 Dynabeads® 的细胞分离方法

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现在很多细胞疗法会通过导入mRNA的方式进行细胞改造。在研发阶段,我们提供各种稳健的体外转录试剂盒帮助快速获得可靠的结果。随着mRNA相关疗法的加速发展,常规的、研究级的体外转录试剂已不能完全满足需求,需要按照更高质量标准专门设计和生产的原材料。除了可提供常规研究级的体外转录试剂,赛默飞还可提供专用于mRNA疗法的TheraPure试剂,其具有超高纯度且不含动物源成分,适用于工业级规模化生产。

mMESSAGE mMACHINE™ T7 ULTRA 转录试剂盒

  • 含T7启动子的模板DNA,单次反应合成20~30μg的0.3~5kb加帽加尾的RNA
  • 专利ARCA帽子,更高的活性,同时提供加尾试剂
  • 加帽加尾增强RNA稳定性,有利于提升下游蛋白产量
  • 每次反应可产生20-30μg的RNA
  • 显微注射实验、体外翻译或转染的理想之选

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mMESSAGE mMACHINE™ T7 Transcription Kit AM1344

  • 高产量的加帽RNA - 每次T7或T3反应可产生高达 39 μg 的加帽RNA
  • 额外的便利性 - 提供加帽核苷酸类似物混合液
  • 简单的反应样式
  • 合成的转录产物是显注射实验、体外翻译或转染的理想之选

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MEGAscript™ T7 Transcription Kit AM1334

  • 纯粹合成RNA单链,不加头或尾(客户根据自己的需求加帽、加尾)
  • 产量是传统体外转录试剂盒的10倍以上( 产量:100 µg RNA/反应 )

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TheraPure

TheraPure表明我们的mRNA合成试剂具有超高纯度,其经高分辨检测并按严格控制的纯度标准进行生产。我们的TheraPure产品线为mRNA合成提供独特的完整解决方案,覆盖体外转录、转录后修饰及模板降解等流程。

  • 无动物源(AOF)和无氨苄青霉素(AF)酶 - 我们的生产过程消除了朊病毒带来的潜在致病风险。从发酵到酶配制整个生产过程中,动物源组分均被AOF组分取代。
  • 高纯度NTP和修饰核苷酸 - 我们提供的核苷酸按照严格的纯化过程进行生产,三磷酸盐纯度大于99%(通过定量HPLC测定)。严格的纯化过程消除了单磷酸盐、二磷酸盐以及大分子(如DNase和蛋白酶)的交叉污染。同时核苷酸还可进行多种修饰以增强特殊性能,如增加核酸酶抗性、提高翻译效率和降低免疫原性等。

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