MycoSEQ™ Plus 支原体检测试剂盒
MycoSEQ™ Plus 支原体检测试剂盒
Applied Biosystems™

MycoSEQ™ Plus 支原体检测试剂盒

MycoSEQ™ Plus 支原体检测试剂盒是一款基于 TaqMan™ 技术的定量 PCR (qPCR) 试剂盒,用于检测复杂生物生产样本中的支原体。
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货号描述
A57926与 PrepSEQ™ Express 核酸提取试剂盒配合使用的 MycoSEQ™ Plus 支原体检测试剂盒
A55124MycoSEQ™ Plus 支原体检测试剂盒
A57925与 PrepSEQ™ 1-2-3 核酸提取试剂盒配合使用的 MycoSEQ™ Plus 支原体检测试剂盒
货号 A57926
价格(CNY)/ EA 100 reactions
57,297.00
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描述:
与 PrepSEQ™ Express 核酸提取试剂盒配合使用的 MycoSEQ™ Plus 支原体检测试剂盒
价格(CNY)/ EA 100 reactions
57,297.00
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MycoSEQ™ Plus 支原体检测试剂盒
货号A57926
价格(CNY)/ EA 100 reactions
57,297.00
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MycoSEQ™ Plus 支原体检测试剂盒是一款基于 TaqMan™ 技术的定量 PCR (qPCR) 试剂盒,用于检测复杂生物生产样本中的支原体。MycoSEQ Plus 支原体检测试剂盒是根据生物制品中细胞培养批次放行中支原体检测的标准进行设计的,使检测结果满足或超出欧洲药典(E.P.2.6.7,2007)、美国药典 (US63) 和日本药典中关于灵敏度和特异性预期结果的指导要求。与合适的样本制备方法配合使用时,MycoSEQ Plus 试剂盒可检测低于 10 CFU/mL 的水平或可检测 10 GC/mL 的等效基因组。

这种多重检测可以对超过200个种属的支原体靶标进行预期同时筛查,试剂盒可提供 qPCR 可区分阳性对照,用于系统适用性对照。同时,该试剂盒与发育关系密切相关的细菌种属均没有交叉反应性。


MycoSEQ Plus 支原体检测试剂盒的特点
• 1天之内即可获得结果
• 包含独特的鉴别阳性对照品,可区分真正的阳性结果与潜在的交叉污染阳性结果
• 适合多种检测目的,如过程监控、UPB 放行检测、终产品放行检测
• 不需要活支原体:MycoSEQ 支原体检测试剂盒不含任何活支原体,无需使用活支原体进行验证
• 可与 gDNA、灭活支原体或活支原体配合使用
• 可用作标准28天培养检测方法的替代品
• 可与培养型方法结合使用,在等待28天检测结果时获得初步结果

PrepSEQ 核酸提取试剂盒提供稳健且简便的工作流程,以克服复杂样本基质的挑战,从而确保所需的灵敏度。将 MycoSEQ Plus 支原体检测试剂盒与 PrepSEQ 1-2-3 核酸提取试剂盒(货号A57925)配合使用进行手动提取;或者将 MycoSEQ Plus 支原体检测试剂盒与 PrepSEQ Express 核酸提取试剂盒(货号A57926)配合使用进行自动提取;适用于使用 Automate Express 核酸提取系统进行自动提取。


集成的工作流程解决方案
MycoSEQ Plus 支原体检测试剂盒是检测生物制药生产过程中外源性物质、杂质和污染物的集成工作流程的一部分。使用支持手动或自动样本制备方法的 PrepSEQ 样本制备试剂盒的整个工作流程配合 qPCR 分析可以在5个小时内获取结果。(请注意复杂基质可能需要额外的前期处理步骤,如多种可用方案中所述。)

MycoSEQ Plus 试剂盒的性能已在 Applied Biosystems 7500 Fast 实时荧光定量 PCR 系统与 Applied Biosystems QuantStudio 5 实时荧光定量 PCR 系统上进行检测并确认。使用 AccuSEQ 实时荧光定量 PCR 检测软件进行的数据分析可提供准确定量以及安全性、审计和电子签名功能,助您实现 21 CFR Part 11 合规性。

仅供科研使用。不可用于诊断程序。
规格
描述与 PrepSEQ™ Express 核酸提取试剂盒配合使用的 MycoSEQ™ Plus 支原体检测试剂盒
适用于(设备)QS5 0.1 mL Block 或 7500 FAST
反应次数100 次反应
产品线MycoSEQ™
产品类型支原体检测
数量100 次反应
样品类型生物制药纯化样本、散装药物样本、细胞培养
运输条件干冰
靶标有机物类柔膜细菌、支原体
检测方法引物-探针
适用于(应用)微生物检测
形式液体
高 GC PCR 扩增效果
标签或染料FAM
PCR 方法多重 qPCR
反应速度标准
Unit SizeEA 100 reactions
内容与储存
MycoSEQ 支原体检测试剂盒
• 2X qPCR Master Mix Plus,-15 至 -25°C
MycoSEQ Plus 10X 测定混合物,-15 至 -25°C
• 阴性对照品,-15 至 -25°C,直至首次解冻,然后在 2°C 至 8°C 下储存
• DNA 稀释缓冲液,-15 至 -25°C,直至首次解冻,然后在 2°C 至 8°C 下储存
• MycoSEQ Plus 鉴别阳性对照品,-15 至 -25°C

PrepSEQ Expres 核酸样本提取试剂盒
• PrepSEQ Express 纯化盒,在 18-25°C 下储存
• 裂解管,在 18-25°C 下储存
• 样本管,在 18-25°C 下储存
• 洗脱缓冲液,储存温度为 18-25°
• 洗脱管,在 18-25°C 下储存
• AutoMate Exptress 吸头和吸头架,在 18-25°C 下储存