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改善制药流程并确保患者安全

从原料鉴定到制药过程,再到药物的成品和包装检验,我们的解决方案可帮助制药和生物制药制造商节省时间,改善流程,保护品牌名誉并确保患者安全。

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制药行业产品目录

保护消费者和您的品牌,遵守制造规范,并满足法律要求。专为制药应用而设计的检重、金属检测和X射线检测系统可帮助制造商确保供货完整,并在产品进入客户手中之前避免异物污染。这些技术同样有助于提高生产质量、产量和效率。

cGMP和相关的监测标准需要持续的过程验证和分析。过程质谱仪可以帮助实时跟踪发酵和细胞培养过程,并帮助生成定量溶剂干燥数据以优化干燥过程。工艺气体分析技术提供实验室质量的在线气体成分分析,并帮助最大化产品产量和盈利能力。手持式近红外和拉曼仪器可用于过程质量控制中的定性和定量分析。

原料测试和确证是质量控制过程中的关键步骤,以便确保客户安全。便携式药物分析仪可用于仓库以及整个QA/QC过程中的任何检查点,以增加检查密度,改善库存管理并降低全球供应链风险。

原料药(API)的溶解度和工艺稳定性、掩味剂、肠溶剂和专用剂型是药物制剂生产中的关键问题。我们的挤出机和相关分析仪器提供从可行性研究到生产的最短路径。

根据法律,制药商必须识别并验证所有进料。动态药品生产管理规范(cGMP)要求在整个制造过程中不仅要测试进料原料,还要测试所有在制品材料的一致性、效力、质量和纯度。

确保您的QA / QC计划符合要求。下载免费电子书,有关现场药品材料鉴别与认证,您需要了解的信息

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