Invitrogen公司通过Gibco PD-Direct生物工艺服务，整合多项相关服务，简化了细胞系的开发过程。 从载体设计到cGMP细胞库创建，我们经验丰富的科学家和项目经理能够提供完整的周期支持。 我们将整个行业中最佳细胞系研发技术与我们精深的知识相联系，建立一个高品质生产细胞系的服务，为您今后的产品研发奠定基础。

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亲代细胞系

 Gibco品牌为两种成熟且表征良好的CHO细胞母本细胞系提供了不必支付版税的商用许可。 CHO DG44和CHO-S细胞系经驯化均可在AOF(非动物源性)的化学成分确定的培养基(CD培养基)中悬浮培养，在cGMP标准下建成细胞库，并有完整的谱系资料，方便您产品注册时的归档要求。

载体设计和构建

  

通过构建最佳载体，系统性地提升表达水平，这种最佳载体包含目的遗传元件，其许可要求和版税极低，且符合法规要求。 为此目的，我们每种CHO细胞系平台均带有高水平表达载体。 我们的定制载体服务可以确保：

  • 利用Invitrogen的专利克隆技术将cDNA快速整合到您选择的载体内
  • 提供许可协议，确保各种元件的自由使用，并清晰了解商业化过程中的财政承担额
  • 根据您的表达要求定制的、序列经过验证的稳定载体

瞬时蛋白表达

  

哺乳动物细胞的瞬时转染具有越来越重要的作用，以此生产出毫克级的重组蛋白，用于鉴定和临床前研究。 我们可协助：

  • 建立细胞系、培养条件、表达载体和转染试剂，在贴壁或悬浮细胞培养物中构建最佳瞬时表达系统
  • 预先经过优化的无血清FreeStyle™表达服务，可通过CHO和
    细胞悬浮培养在一周时间内生产出1升至数百升的蛋白质

稳定细胞系研发

  

我们的业务能力包括
细胞系研发各部分以及成熟的工作流程，
整合的各种技术包括：

  • 整个工作流程中使用成熟的无血清培养基，可实现
    向工艺优化的无缝转换
  • 无血清克隆，避免动物源性物质接触并改善对产品研发的控制
  • 利用ClonePix FL技术高通量筛选最有生产力的克隆
  • 为筛选细胞克隆提供综合性的基础和营养培养基
    ，使得工艺开发的时间更短。

稳定性评价

 

我们利用成熟的工业标准流程鉴定符合cGMP标准的克隆
，评估指标为：

  • 细胞的生长速度和增殖情况
  • 蛋白质表达稳定性 (质量、纯度、稳定性和产物表达率)

细胞库创建

 

我们提供多种外包合作方案，以使主细胞库和工作细胞库的制备和鉴定满足GMP
要求。

  • 利用多种验证分析对种细胞储备进行大量测试
  • 种源细胞库和工作细胞库的GMP制备和鉴定
  • 维护最严格且安全性最高的细胞库储备

培养基开发

 

通过值得信赖的培养基服务提供有关培养物富集、适应和性能提升的专业知识：

  • 定制项目包括Gibco品牌利用实验设计（DOE）方面的技术专长，提供独到的解决方案，以满足技术、预算和时限要求。
  • 高效的细胞系悬浮培养适应，使之适应无血清、无蛋白或化学成分确定的培养基，用于扩大生产并达到法规依从性
  • 利用基础培养基平台，实现从细胞系开发到生物反应器生产的过渡
  • 成熟的高通量方法，利用SimCell平台在模拟小规模反应器中改善细胞培养工艺。