Pharmaceutical Microbiology

为药品生产提供更多的微生物安全保障

Thermo Scientific™ 的微生物解决方案为解决制药和生物技术工业的独特需求而设计。我们为制药微生物学实验室提供了一系列经验证的解决方案,支持无菌药物、疫苗和生物技术产品的生产和质量保证。 

我们认为患者的安全是最重要的,确保法规合规性无可争议。我们致力于为制药微生物学提供更多服务,从原材料到制成品,从环境监控到微生物鉴定以及培养基灌装,您可以信任我们产品的专业品质。

制药微生物学目录

Thermo Scientific™ 干粉培养基由我们自己的生物提取物配置生产,保持着高质量标准。作为动物源蛋白胨和植物源 Veggietones™ 的原始生产商,我们全面监控生产过程。因此您可放心,您所使用的培养基都已在质量和一致性上经过严格的检测。

赛默飞的制成培养基品种繁多,符合各项监管,值得信赖。我们提供一系列专门设计的配方,符合美国、欧盟和日本药典的相关要求,并符合 FDA 和 ISO 对生物负载和纯水检测要求。

 

Thermo Scientific™ 三层包装辐照平板设计用于最严格的管制环境,拥有最新的质量保障技术。从最先进的层级保护到增强的性能,它是环境监测的最佳选择。

  • 三层包装辐照平板&拭子
  • 表面接触板适配器 (CPA)——由不锈钢制成,可传递 500 克的重量达 10 秒,并有声音和视觉指示器,使您的表面取样过程标准化。
可轻松实现培养基灌装过程的生物工艺容器

使用放置在生物工艺容器 (BPC)中的赛默飞培养基进行无菌生产过程的验证,可避免延误并减少验证中存在的污染风险。这种即用型液体培养基,含有经过验证的和合规的无动物源成分 (ADCF) 和胰蛋白胨大豆肉汤,无需混合以及无菌化处理。只需简单地连接,生物工艺容器就可完成之后的工作。

Quantitative Quality Control Testing

确保对制药材料进行微生物定量质控检测的一致性。Thermo Scientific™ 质控微生物保存在凝胶中,易于再水化,减少污染的风险
Quanti-Cult™ 双瓶系统,提供 ATCC 衍生微生物的完整溯源信息,并可用您自己的设备进行自定义环境分离,以用于促生长测试。


专题生物生产网络讲座

隔离系统和洁净环境的微生物监测

了解在制药生产中用于环境监测的沉降板和表面接触板,如何成功执行现场校验。了解有关三层包装辐照灭菌 板的更多信息。设计用于大多数受监管环境,使用最新的质保技术。是环境监测的最优选择。

设计一个培养基模拟实验项目

在这一独家网络讲座中,我们将探讨在设计培养基模拟试验方案时需考虑的重要因素,以及这些因素如何用于风险矩阵的建立。您将了解到一次性技术如何使 无菌生产流程的验证更加安全、简单。


专题视频

生物工艺容器:通过一次性技术进行安全、简单的验证

观看此动画来了解生物工艺容器中用于培养基灌装试验的培养基。即用型、易于连接。查看手册

三层包装、经辐照灭菌的培养基,用于药物和疫苗生产

查看手册了解更多降低污染物风险的相关信息。