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药物和生物制剂生产商面临挑战,需要更高效地发现和开发候选药物,同时提高生产效率并降低成本。 先进的仪器技术和工作流程有助于加速开发产品线并优化生产工艺。 


赛默飞世尔科技为生物制药、制药过程的每个阶段均提供了创新性解决方案,从发现直至生产和QC。 我们深刻理解医药生产商面临的挑战,因此我们可以作为您的合作伙伴,更快地将下一代药物投放市场。

制药和生物制药学习中心专题

电子书

超高效液相色谱已经成为一个重要的分析工具,可满足高通量分析的各种需求。 分析仪器制造者坚信进一步的技术进展将促使 UHPLC在制药行业占据更重要的地位。


制药和生物制药学习中心副主题

药物发现和开发信息

现代药物发现是多个科学领域的融合,旨在寻找治愈疾病或减轻痛苦的新药。 制药开发通道通常会筛选大约5000 - 10000种药物化合物来最终制成一种经批准可以上市销售的药物。

临床前和临床药物测试信息

在药物动力学研究中,生物分析方法验证对最大程度减小随机误差和系统性偏差至关重要,从而确保分析结果的质量。 生物分析方法验证是一个受控的程序,包含建立一个可以为特定的分析应用生成准确、可靠和可重现结果的特定方法的所有重要步骤。

制药行业QA/QC信息

药理学的进展延长了人类寿命并减少了患者抵抗疾病的痛苦。 不过,依赖现代药物非常脆弱,容易发生危险。 因此,处方药具有所需的疗效,使患者不用担心杂质的有害副作用至关重要。 对于提供优质护理的医疗系统,处方药物必须满足监管质量保证标准。

药品数据管理信息

对制药公司的监管检查日益增多。 集成信息化解决方案让您可以提供证据来证明您的GMP工艺经过验证,您使用的是合适的资源,并且您的分析数据准确、完整、一致。 您可以确信您拥有充分的数据完整性,各种工艺均按照21 CFR第11部分的要求进行管理,而且您的审查核对表能满足检查员的要求。  


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