Peptide Mapping

生物制药肽图分析

肽图分析是生物医药蛋白表征中的一个关键工作流程,对于解析蛋白质的初级氨基酸结构至关重要。 对于重组蛋白药物,比如单克隆抗体 (mAb) 和抗体药物偶联物 (ADC),肽图分析可用于标识证明、初级结构表征以及质量保证/质量控制 (QA/QC)。 包括美国食品药品监督管理局 (US FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 在内的全球监管机构均期待国际协调委员会 (ICH) 制定协调准则。 ICH Q6B  涵盖了生物药品的各种检测程序和验收标准,规定使用肽图分析作为药物表征的关键质量检测程序,用于确认批签发所需的产品结构。

详尽的肽图(简化版)

要生成肽图,必须先通过化学反应或酶反应将治疗性蛋白消化为其组成肽。 稳健分离并鉴定由此产生的肽类,然后深入了解蛋白质的全序列信息;显示每个氨基酸成分和周围氨基酸微环境,包括二硫键信息。 在这一水平进行的结构表征突出描述了转录后修饰 (PTM),比如位点特异性糖基化,氨基酸取代(序列变体)和/或互补 DNA 错误转录产生的截短体。 在生物生产环境中,肽图分析是生产工艺监测和 QC 的需要。 它有助于产品可比性检测,而该检测对于鉴定任何产品相关性杂质是必不可少的,比如任何配方后的脱酰胺和/或氧化反应、生产工艺或贮存变化。

基于其复杂性和固有的变异性,肽图分析通常以对比方式执行;例如,生物仿制药在并行实验中与参考或对照物质(比如创新型生物制品)进行比较。 然后需要通过深入分析蛋白质初级结构中的微小差异乃至同量异位素差异。 现代生物制药和蛋白研究实验室的任务是提供高质量的分析结果,而且往往需要在高通量的监管环境中进行分析。 当前用于生物制药肽图分析的一些技术重现性低,灵敏度差,需要大量耗时的人工作业,而且长期采用无法进行自动化操作的方法,往往需要 24 小时才能实现蛋白质完全消化。

这种变异性会影响数据可信度。 而且,它还增大了在样品人工处理过程中引入非产品相关性假象的可能性。

蛋白质样品制备化学品、超高性能液相色谱 (UHPLC)、质谱 (MS) 硬件和 直观软件等方面的最新进展促进了全方位、高信度肽图的生成。

肽图分析产品和工作流程 ›


专题网络讲座系列:生物制药肽图分析


肽图分析专题学习内容


肽图分析视频


搜索所有肽图分析信息资源

 未找到与您输入条件相匹配的记录

类型标题
AppsLabAppsLab 肽图分析工作流程
应用简介对单克隆抗体消解物进行高分离度、高精度肽图分析
应用资料高精度、自动化的蛋白质肽图分析
应用资料使用创新型胰蛋白酶技术实现快速消化法的优化
应用资料可使用 Vanquish UHPLC 系统和 Q Exactive HF 质谱仪进行高通量肽图分析
应用资料当去垢剂和离液剂必不可少时,对胰蛋白酶消化的影响: 关于核糖核酸酶 A 的实例研究
应用资料在完整解决方案工作流程中使用新式样品制备技术提高蛋白消化和肽类定量分析的速度和重现性
应用资料通过优化胰蛋白酶消化缓冲液提高生物分子鉴定的效率
应用资料使用 Vanquish UHPLC 系统提高肽图分析的长期稳定性
应用资料便于转移至 LC-UV QA/QC 的 LC-UV-MS 肽图分析开发
应用资料使用 Vanquish Flex UHPLC 系统进行肽图分析的可靠结果
应用资料选择缓冲液来消除胰蛋白酶消化中的不确定性
应用资料HILIC——适用于糖肽的替代分离技术
应用资料使用高通量肽图分析研究 NISTmAb RM 8671 的工艺相关性转录后修饰
文章肽图分析技术在生物制药行业的进展
文章肽图分析中的柱温控制。 通过适当保持柱温来最大程度提高峰容量。
文章高通量、高分辨率肽图
博客欣赏生命构建者的架构
博客Ahoy! 我需要通过卫星导航来浏览肽图吗?
博客用肽图分析能找到 HOPE 吗?
博客流浪者并非都是迷路者
博客加快了什么? 消化蛋白或者阅读博客?
博客BioPharMoore: 解析生物医药蛋白的消化
手册肽图分析工作流程: 升级您的肽图
手册Vanquish Flex UHPLC 系统: 专用于生物制药
手册BioPharma Finder 软件 - 手册
手册Q Exactive BioPharma
电子书将肽类显示在图上
电子书更简单、快捷且重现性更佳的蛋白消化
在线工具SMART Digest Kits - 消化计时器
海报使用高分辨Orbitrap LC-MS/MS鉴别生物仿制药和参考产品中蛋白结构的微小差异
海报资料使用台式 Orbitrap 质谱仪表征单克隆抗体和 ADC
海报资料通过Flash Digest和LC-高分辨MS对单克隆抗体进行全面的序列和转录后修饰分析
海报资料使用多重裂解技术和新型肽图分析软件对单克隆抗体进行降解分析
海报资料使用高分辨率 Orbitrap LC-MS/MS 鉴别生物仿制药和参考产品中蛋白结构的微小差异
海报资料使用 Orbitrap 质谱进行二硫键分析
海报资料通过自动集成在线消化、分离和质谱来进行治疗性蛋白分析的的快速肽图分析
海报资料使用具有高质量范围的组合型四极杆-Orbitrap 质谱仪对半胱氨酸键合的抗体-药物偶联物进行完整表征
海报资料通过抗体聚糖设计的抗体药物偶联物的 Orbitrap 质谱表征
海报资料使用具有高质量范围的组合型四极杆-Orbitrap 质谱仪对半胱氨酸键合的抗体-药物偶联物进行完整表征
应用资料在单个仪器平台上执行稳健、可重现的肽图分析和完整质量分析工作流程
海报资料使用台式 Orbitrap 质谱仪表征单克隆抗体和 ADC
海报资料在变性和天然条件下使用组合型四极杆-Orbitrap 质谱仪对异质性抗体样品进行全面表征
海报视频便捷的高 pH 肽分馏法
海报视频通过 UHPLC-MS 进行高通量肽图分析
海报视频使用亚细胞定位提高蛋白辨识能力
海报视频Orbitrap 质谱抗体药物偶联物表征
演示文档新型、快速、可重现的肽图分析工作流程
产品聚焦SMART Digest 试剂盒常见问题解答
产品聚焦SMART Digest Soluble Trypsin Kit Smarter 蛋白消化
技术资料用于生物制药分析的高分辨率肽图分析
视频Alexion Pharma 推荐的生物制药肽图分析之旅
视频使蛋白消化更加智能化
视频Thermo Fisher 推出新的试剂盒用于快速、简便地进行蛋白消化
视频Thermo Scientific SMART Digest 试剂盒 - 动画
视频博客BioPharMoore 第 2 集: 使蛋白消化更加智能化
网页专用于 Biopharma Hypersite - 肽图分析
网页肽图分析网页
网络讲座通过性能更佳的肽图分析改善生物治疗药物的表征
网络讲座用于改良型肽类定量分析工作流程的样品制备技术
网页BioPharma Finder 软件 - Planet Orbitrap
网页BioPharma Finder 软件 - 产品页面