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iPSC 治疗解决方案
使用 CTS iPSC 培养基和试剂向临床应用方向推进
要将诱导多能干细胞 (iPSC) 治疗研究沿着临床应用方向推进，这需要研究人员仔细选择材料，因为起始材料的质量对最终干细胞治疗产品的特性有重大影响。
赛默飞世尔科技公司在多能干细胞治疗工作流程中中开发了 Gibco 细胞治疗系统 (CTS) 产品，以促进从早研到商业生产的无缝过渡。公司提供按照良好生产规范 (GMP) 制造的高质量辅助材料，有助于确保商业规模生产。此类材料全方位均达到合格标准，可追溯，并随附监管文件。
- 符合 GMP 条件下的可扩展的制造：CTS iPSC 培养基和试剂的生产符合医疗器械 GMP 规范，即《联邦法规》第 21 章第 820 部分，并遵循《美国药典》第 1043 条和《欧洲药典》第 5.2.12 条的要求，生产基地还通过了 FDA 认证和 ISO 13485 和/或 ISO 9001 认证。通过对严格管理产品生产中的投入，此举有助于确保 iPSC 治疗试剂的一致性、可靠性和高质量，同时还有助于扩大规模并适应不断变化的需求。
- 质量控制测试和监管文件：CTS iPSC 培养基和试剂通过无菌性，内毒素和支原体等大量的安全性测试，有助于降低研究中的污染和变异风险。我们还可以提供原料的完整溯源性，包括药物主文件(DMF)、法规支持文件(RSF)和原产地证书。
- 从研究到临床，已经过证实：多种无血清、无异源或无动物源性制剂，并附带针对细胞治疗的预期用途声明和辅助性研究用试剂。我们的 CTS 产品已用于 200 多项临床试验以及商业认可的细胞治疗，包括 FDA 批准的 CAR-T 疗法和首款经 FDA 批准的治疗性癌症疫苗。
探索 CTS iPSC 培养基和试剂
GMP iPSC 重编程试剂盒
CTS CytoTune-iPS 2.1 仙台病毒重编程试剂盒
根据 GMP 要求生产的首个现成重编程系统，可提供依赖仙台病毒的重编程因子高效递送。
- 无异源工作流：从成纤维细胞和血液中产生 iPSC 系用于临床研究
- 监管支持：分析证书和原产地证书等可追溯性文件，可为监管备案提供支持
- 设计与过渡思维：互补研究用 CytoTune-iPS 2.0 仙台病毒重编程试剂盒助力您实现到临床的转换
CTS 高保真 Cas9 蛋白
FDA 等监管机构会识别使用 CRISPR-Cas9 时脱靶切割事件的安全性，在治疗应用中尤为如此。为应对此类安全风险，我们开发了 CTS HiFi Cas9 蛋白，这是一种符合 GMP 生产要求的高保真 Cas9 蛋白，旨在显著降低脱靶事件，同时保持高编辑效率。
- 显著降低脱靶效应：减少原代免疫细胞等 >90% 的多种细胞类型
- 等效编辑效率：我们的野生型蛋白可实现与 CTS TrueCut Cas9 蛋白相同的高编辑效率，旨在提供出色的靶向编辑效率
- 提高敲入效率：还在 CTS 高保真 Cas9 和 CTS Xenon 基因组编辑缓冲液试剂盒中提供 2 倍高效的敲入效率
订购 CTS 高保真 Cas9 蛋白
CTS TrueCut Cas9 蛋白
新一代 Cas9 蛋白现可通过细胞治疗系统 (CTS) 配方（即 CTS TrueCut Cas9 蛋白）获得，可用于大规模临床研究。
- 卓越的性能：在所有测试的细胞系中都具有始终如一的高性能，在 iPSC 中具有 >90% 的编辑效率
- 更严格的生产：合规生产适用于细胞、基因和组织产品的辅助材料
- 广泛的安全性检查：包括无菌性、内毒素、支原体、残留宿主核酸和蛋白质
订购 CTS TrueCut Cas9 蛋白
适用于细胞治疗的 iPSC 培养基
CTS StemScale PSC 悬浮培养基
Gibco CTS StemScale PSC 悬浮培养基旨在用于支持多能干细胞 (PSC) 在悬浮培养基中的大量扩增。其具有可扩展、易于使用的工作流程以及无异种成分的配方，特别适用于转化和临床应用。
- 极大的扩增能力：与其他 PSC 悬浮培养基相比，其扩增效率最多可提高 30%
- 临床应用的可扩展扩增：采用从小到大的多种培养容器形式和规模培养 PSC
- 无需细胞筛网：清除规模限制，减少污染风险和动手时间，并提高细胞活力和产量
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CTS Essential 8 培养基
基于被广泛引用的 Essential 8 培养基，Gibco CTS Essential 8 培养基是全球唯一可用的含有非直接动物源性成分的人多能干细胞 (hPSC) 培养基。
- 支持 iPSC 长期培养：通过多次传代，维持 iPSC 标记表达和正常核型
- 维持分化潜能：在 CTS Essential 8 培养基中培养的 PSC 能够生成所有三个胚层的细胞
- 有助于降低风险：基于与研究用 Essential 8 培养基相同且成分完全明确且高度一致的八组分配方，但不含动物或人源性组分
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CTS KnockOut SR XenoFree 培养基
Gibco CTS KnockOut SR 无异种成分培养基是一种基于传统 KnockOut 血清替代品的成分明确的无异种血清替代品，该替代品已被 2000 多篇论文引用，20 多年来备受信赖。
- 支持多能性：能够维持 hPSC 的多能性、正常形态和核型
- 多用性：也可用于 iPSC 的冷冻保存、衍生和分化
- 专为您的应用而设计：首次市售的无异种 iPSC 产品
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适用于细胞治疗的 iPSC 试剂
CTS 玻连蛋白 (VTN-N) 人重组蛋白
Gibco CTS 玻连蛋白 (VTN-N) 人重组蛋白是用于多能干细胞 (PSC) 无饲养层培养的固定基质，专为临床研究而设计。
- 非动物源性：减少 PSC 培养物中的变异性和污染风险。
- 经过优化：经设计可与 CTS Essential 8 培养基配合使用
- 一致性：支持从 RUO 玻连蛋白的过渡
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CTS Versene 溶液
Gibco CTS Versene 溶液是一种温和的非酶促细胞解离试剂，用于 PSC 的常规团簇传代，同时维持了多次传代的生存能力。
- 维持多次传代的存活率：使用此按 cGMP 生产的 EDTA 解离试剂进行 PSC 传代，保持细胞存活率
- 设计与过渡思维：与 RUO Versene 溶液具有相同的配方，但具有附加的表征和质量控制测试
订购 CTS Versene 溶液
CTS KnockOut DMEM 和 CTS KnockOut DMEM/F12
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CTS RevitaCell 添加剂
Gibco CTS RevitaCell 添加剂（100 倍）是一种无动物源性、化学成分明确的添加剂，与 PSC 一起用于解冻后恢复，或与 CTS Essential 8 培养基联合用于单细胞传代。
- 提高细胞存活率：在单细胞传代和解冻后，提供高细胞活力
- 包含更高的特异性抑制剂：包括特异性更高的 ROCK 抑制剂、抗氧化剂和自由基清除剂，可将压力对细胞的影响降至最低
- 提供一致性：使用非动物源性且化学成分确定的材料配制而成
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CTS PSC 冻存试剂盒
Gibco CTS PSC 冻存试剂盒包括 CTS PSC 冻存培养基和 CTS RevitaCell 添加剂，可最大限度地避免细胞活力损失，最大限度地实现 PSC 解冻后的恢复。
- 提供高效恢复：与传统的冷冻保存方法相比，通常具有更高的生存能力
- 具备一致性：化学成分确定的培养基可帮助 PSC 维持正常的形态、多能性和核型
- 降低变异性：优化后的试剂可最大程度减少 PSC 遗传不稳定的诱因
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CTS Essential 6 培养基
Gibco CTS Essential 6 培养基是一种无异种蛋白且无需饲养层的培养基，支持 hPSC 的自发或定向分化和体细胞的重编程。
- 提供灵活形式：适合不同应用程序和各种细胞类型
- 支持分化和重编程：不含 bFGF 或 TGF β
- 简化了从实验室到临床的转换过程：包含与 RUO Essential 6 培养基相同的六个基本成分，其制造工艺符合 cGMP，该制剂有助于最大程度地减少变异性。
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CTS B-27 添加剂无异种成分
Gibco B-27 添加剂和神经元基础培养基就已经成为一系列神经元培养应用的公认标准，其引用文献超过 11,000 篇。CTS™ 产品提供经证实的无血清添加剂，用于 PSC 衍生细胞的生长、扩增、分化和维持。
- 适用于多种细胞类型：神经干细胞、神经元和心肌细胞
- 提供三种类型：完整版、去除维生素 A 版和去除胰岛素版
- 等效性能：与值得信赖的研究用 Gibco B‑27 添加剂 XenoFree 相同的性能
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用于 iPSC 治疗的 Gibco PeproTech 生长因子和细胞因子
赛默飞世尔科技公司在 Gibco PeproTech 产品组合中提供干细胞生长因子、细胞因子和其他干细胞相关重组蛋白，可有效地维持干细胞、扩增和分化为所需的表型。了解有关 PeproTech 和 PeproGMP 重组蛋白如何支持 iPSC 应用的更多信息。
GMP iPSC 重编程试剂盒
CTS CytoTune-iPS 2.1 仙台病毒重编程试剂盒
根据 GMP 要求生产的首个现成重编程系统，可提供依赖仙台病毒的重编程因子高效递送。
- 无异源工作流：从成纤维细胞和血液中产生 iPSC 系用于临床研究
- 监管支持：分析证书和原产地证书等可追溯性文件，可为监管备案提供支持
- 设计与过渡思维：互补研究用 CytoTune-iPS 2.0 仙台病毒重编程试剂盒助力您实现到临床的转换
CTS 高保真 Cas9 蛋白
FDA 等监管机构会识别使用 CRISPR-Cas9 时脱靶切割事件的安全性，在治疗应用中尤为如此。为应对此类安全风险，我们开发了 CTS HiFi Cas9 蛋白，这是一种符合 GMP 生产要求的高保真 Cas9 蛋白，旨在显著降低脱靶事件，同时保持高编辑效率。
- 显著降低脱靶效应：减少原代免疫细胞等 >90% 的多种细胞类型
- 等效编辑效率：我们的野生型蛋白可实现与 CTS TrueCut Cas9 蛋白相同的高编辑效率，旨在提供出色的靶向编辑效率
- 提高敲入效率：还在 CTS 高保真 Cas9 和 CTS Xenon 基因组编辑缓冲液试剂盒中提供 2 倍高效的敲入效率
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CTS TrueCut Cas9 蛋白
新一代 Cas9 蛋白现可通过细胞治疗系统 (CTS) 配方（即 CTS TrueCut Cas9 蛋白）获得，可用于大规模临床研究。
- 卓越的性能：在所有测试的细胞系中都具有始终如一的高性能，在 iPSC 中具有 >90% 的编辑效率
- 更严格的生产：合规生产适用于细胞、基因和组织产品的辅助材料
- 广泛的安全性检查：包括无菌性、内毒素、支原体、残留宿主核酸和蛋白质
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适用于细胞治疗的 iPSC 培养基
CTS StemScale PSC 悬浮培养基
Gibco CTS StemScale PSC 悬浮培养基旨在用于支持多能干细胞 (PSC) 在悬浮培养基中的大量扩增。其具有可扩展、易于使用的工作流程以及无异种成分的配方，特别适用于转化和临床应用。
- 极大的扩增能力：与其他 PSC 悬浮培养基相比，其扩增效率最多可提高 30%
- 临床应用的可扩展扩增：采用从小到大的多种培养容器形式和规模培养 PSC
- 无需细胞筛网：清除规模限制，减少污染风险和动手时间，并提高细胞活力和产量
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CTS Essential 8 培养基
基于被广泛引用的 Essential 8 培养基，Gibco CTS Essential 8 培养基是全球唯一可用的含有非直接动物源性成分的人多能干细胞 (hPSC) 培养基。
- 支持 iPSC 长期培养：通过多次传代，维持 iPSC 标记表达和正常核型
- 维持分化潜能：在 CTS Essential 8 培养基中培养的 PSC 能够生成所有三个胚层的细胞
- 有助于降低风险：基于与研究用 Essential 8 培养基相同且成分完全明确且高度一致的八组分配方，但不含动物或人源性组分
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CTS KnockOut SR XenoFree 培养基
Gibco CTS KnockOut SR 无异种成分培养基是一种基于传统 KnockOut 血清替代品的成分明确的无异种血清替代品，该替代品已被 2000 多篇论文引用，20 多年来备受信赖。
- 支持多能性：能够维持 hPSC 的多能性、正常形态和核型
- 多用性：也可用于 iPSC 的冷冻保存、衍生和分化
- 专为您的应用而设计：首次市售的无异种 iPSC 产品
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适用于细胞治疗的 iPSC 试剂
CTS 玻连蛋白 (VTN-N) 人重组蛋白
Gibco CTS 玻连蛋白 (VTN-N) 人重组蛋白是用于多能干细胞 (PSC) 无饲养层培养的固定基质，专为临床研究而设计。
- 非动物源性：减少 PSC 培养物中的变异性和污染风险。
- 经过优化：经设计可与 CTS Essential 8 培养基配合使用
- 一致性：支持从 RUO 玻连蛋白的过渡
订购 CTS VTN-N 人重组蛋白
CTS Versene 溶液
Gibco CTS Versene 溶液是一种温和的非酶促细胞解离试剂，用于 PSC 的常规团簇传代，同时维持了多次传代的生存能力。
- 维持多次传代的存活率：使用此按 cGMP 生产的 EDTA 解离试剂进行 PSC 传代，保持细胞存活率
- 设计与过渡思维：与 RUO Versene 溶液具有相同的配方，但具有附加的表征和质量控制测试
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CTS KnockOut DMEM 和 CTS KnockOut DMEM/F12
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CTS RevitaCell 添加剂
Gibco CTS RevitaCell 添加剂（100 倍）是一种无动物源性、化学成分明确的添加剂，与 PSC 一起用于解冻后恢复，或与 CTS Essential 8 培养基联合用于单细胞传代。
- 提高细胞存活率：在单细胞传代和解冻后，提供高细胞活力
- 包含更高的特异性抑制剂：包括特异性更高的 ROCK 抑制剂、抗氧化剂和自由基清除剂，可将压力对细胞的影响降至最低
- 提供一致性：使用非动物源性且化学成分确定的材料配制而成
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CTS PSC 冻存试剂盒
Gibco CTS PSC 冻存试剂盒包括 CTS PSC 冻存培养基和 CTS RevitaCell 添加剂，可最大限度地避免细胞活力损失，最大限度地实现 PSC 解冻后的恢复。
- 提供高效恢复：与传统的冷冻保存方法相比，通常具有更高的生存能力
- 具备一致性：化学成分确定的培养基可帮助 PSC 维持正常的形态、多能性和核型
- 降低变异性：优化后的试剂可最大程度减少 PSC 遗传不稳定的诱因
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CTS Essential 6 培养基
Gibco CTS Essential 6 培养基是一种无异种蛋白且无需饲养层的培养基，支持 hPSC 的自发或定向分化和体细胞的重编程。
- 提供灵活形式：适合不同应用程序和各种细胞类型
- 支持分化和重编程：不含 bFGF 或 TGF β
- 简化了从实验室到临床的转换过程：包含与 RUO Essential 6 培养基相同的六个基本成分，其制造工艺符合 cGMP，该制剂有助于最大程度地减少变异性。
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CTS B-27 添加剂无异种成分
Gibco B-27 添加剂和神经元基础培养基就已经成为一系列神经元培养应用的公认标准，其引用文献超过 11,000 篇。CTS™ 产品提供经证实的无血清添加剂，用于 PSC 衍生细胞的生长、扩增、分化和维持。
- 适用于多种细胞类型：神经干细胞、神经元和心肌细胞
- 提供三种类型：完整版、去除维生素 A 版和去除胰岛素版
- 等效性能：与值得信赖的研究用 Gibco B‑27 添加剂 XenoFree 相同的性能
订购 CTS B-27 添加剂无异种成分
用于 iPSC 治疗的 Gibco PeproTech 生长因子和细胞因子
赛默飞世尔科技公司在 Gibco PeproTech 产品组合中提供干细胞生长因子、细胞因子和其他干细胞相关重组蛋白，可有效地维持干细胞、扩增和分化为所需的表型。了解有关 PeproTech 和 PeproGMP 重组蛋白如何支持 iPSC 应用的更多信息。
定制 iPSC 培养基
我们提供综合性的定制选项，以满足您任何项目的特有规格要求。您可以灵活创建自己的 Gibco 定制细胞培养基。
- 添加或去除组分
- 改变浓度
- 切换包装
- 从 cGMP 或非 GMP 中选择
- 选择 QC 检测
适用于 iPSC 疗法的特色资源
资源
支持
本页提及产品的预期用途各不相同。有关特定的预期用途声明，请参考产品标签。