抗体药物偶联物 (ADC)

简化抗体药物偶联物分析表征和药物-抗体比的计算

抗体药物偶联物 (ADC) 是一种蛋白质——通常为单克隆抗体 (mAb)——通过ADC交联剂共价结合(偶联)到小分子药物。 mAb的定位能力与强效抗癌药物相结合,可敏感地辨析健康细胞和患病细胞。 鉴于偶联药物的效力,开发这些生物治疗药物比单独开发mAb更加困难。 我们强大的技术,包括专门设计用于详细表征ADC的 UHPLC系统、质谱系统和LC色谱柱,能让您更方便地分离和表征这些新型分子。

药物-抗体比 (DAR) 工作流程

Drug antibody ratio workflow

抗体药物偶联物目录

用于测定药物载荷分布的疏水作用色谱

使用 Thermo Scientific MAbPac HIC-Butyl HPLC 色谱柱分离 mAb 和 ADC 基于亲水、无孔、5 μm聚合物颗粒。 后者使用丁基进行了功能化处理。 亲水树脂提供出色的生物相容性和低残留,同时丁基的最佳密度提供高分离度的分离。 MAbPac HIC-Butyl 色谱柱是我们最早专门为抗体药物偶联物设计制造的HPLC色谱柱之一。

此外,可使用Thermo Scientific™ MAbPac™ SEC-1体积排阻色谱柱对mAb单体、聚合体以及蛋白水解产生的Fab和Fc片段进行高分离度分离。 此类体积排阻色谱 (SEC) 柱即使在非变性条件、高盐和低盐流动相以及挥发性洗脱液中也具有出色的性能。 非常适用于ADC。

生物惰性色谱系统 - 专用于生物制药

新的Thermo Scientific Vanquish Flex UHPLC系统具有完全生物相容的流路和经过验证的合规性,能提供可靠的结果。 在保留时间稳定性、灵敏度和分离效率方面,实现了前所未有的性能,可用于生物治疗蛋白质表征的最广泛的色谱柱化学键合相。 通过AppsLab和无工具Thermo Scientific Viper接头并结合简单、免费提供的一键工作流程实现了易操作性。

告别用于非变性ADC质谱分析的QTOF

质谱仪的新Thermo Scientific Q Exactive BioPharma Platform平台现在可以为市售功能最强大的台式肽图分析仪器添加优异的变性和原生 MS完整分析以及亚基的自上而下/自中而下分析功能。 高质量范围 (HMR) 模式可将扫描范围提升至8,000 m/z,方便您在变性或原生MS条件下灵活分析完整蛋白质。 现在,肽图分析中的黄金标准在完整质量分析方面同样表现出众。

集成的自下而上分析与完整质谱表征

使用 Thermo Scientific BioPharma Finder 集成软件可节约时间并鉴别更多物质。 简单的软件工作流程可以指导您的生物治疗药物表征路径,提供全面覆盖,包括肽序列验证以及所有变体和修饰的鉴定。

符合要求的 LC 和 LC-MS 软件

使用 Thermo Scientific Chromeleon 7.2 色谱分析数据系统 (CDS) 软件简化实验室工作流程。 此软件可以为符合GxP生物制药ADC生产和QA/QC环境提供卓越的仪器控制、自动化DAR计算和数据处理性能。


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