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抗体药物工艺开发和放大
在抗体的大规模生产过程中, 作为上游工艺核心的细胞培养和发酵工艺，是需要企业投入大量人力和物力的，这直接关系到生产率。需要在早期选择合适的蛋白质表达细胞系，优化培养基、补料以保证真核或原核细胞处于很好的培养条件，以此增加生物制品的表达，降低生产成本。针对上游工艺的开发和放大，赛默飞提供了细胞系开发和培养基优化、大规模培养的一次性使用技术产品、收获和收集等上游服务。
在下游工艺开发和生产过程中，主要是对生物反应器/ 发酵罐中收获的产物进行纯化。针对下游工艺涉及到的纯化过滤和存储过程，赛默飞提供了多种类型的POROS™ 层析填料和CaptureSelect™ 亲和配体、填料具备出色的容量和分辨率，能够解决下游生产中的纯化问题。并且提供了大体积样本储存、制剂和分装储运系统，灌装系统和Acclimate 一次性冻存、解冻系统。
细胞系开发和培养基优化
50 余年来赛默飞的Gibco™ 一直是培养基、血清、试剂和服务领域的全球领导者。Gibco™ 培养基用户遍及全球，全球排名前25 位的抗体公司有24 家使用GIBCO 细胞培养产品。全球两大培养基生产基地保证产品供应，安全可靠的仓储和物流，最大程度保证产品从生产到运送至客户手中的产品质量，并且GIBCO 的AGT 专利技术使无血清培养基使用更方便。
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Gibco CHO Freedom 细胞系开发试剂盒
帮助建立细胞系平台开发标准，用于稳定细胞系构建的完全系统，从转染到单细胞克隆。
主要应用
- 所需开发时间短。通常从转染到克隆的时间小于5 个月
- IgG 测定表达高。生物反应器流加批次培养表达量为2-3g/L
- 易于申报。cGMP 建库、AOF 的CHO-STM和DG44 宿主细胞系
- 无年度维护费、无版权税、无阶段性收费。一次性商业许可覆盖多个产品
- Gibco 产品提供应用支持和技术服务
- 与专业载体公司ProBioGen™ 强强合作
培养基分析、定制及优化服务
Gibco Media Express 定制细胞培养基生产服务
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培养基分析及优化服务
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微生物发酵原料培养基
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动物源蛋白胨
胰蛋白胨（LP0042）: 胰蛋白胨为酪蛋白的胰酶消化物，酪蛋白是牛奶中主要蛋白，也是富含氨基氮的原料。
作为培养基成分的胰蛋白胨还用于发酵工艺中，用以生产抗生素、细胞外蛋白、干扰素、白喉类毒素等。
植物源蛋白胨
提供的选择有非转基因大豆蛋白胨（VG0300）或一号植物蛋白胨（VG0700），它们既非转基因产品也非动物类来源，都可用作传统蛋白胨的替代品，全部原料经过验证，证明不含任何转基因成份。
1 号植物蛋白胨（VG0700）：来源采用豌豆粉，蛋白胨的生产中使用真菌酶类
非转基因大豆蛋白胨( VG0300 ) : 此蛋白胨的蛋白原料为大豆粉，酶来源为真菌酶类
Gibco™ 选择性抗生素（Geneticin™、嘌呤霉素、博来霉素，潮霉素 B 等）
Gibco™ 多种高质量的选择试剂，为您提供满足您研究需要的独特解决方案，您可以轻松选择适合您实验需求的选择性抗生素。
产品特点：
• 可快速筛选稳定的真核细胞系 • 可实现双重筛选 • 经济有效的选择 • 筛选适用于多种生物体
细胞培养工艺
细胞和微生物培养
Gibco 细胞培养类产品分类
赛默飞还提供平衡盐溶液，胰酶。
Gibco 培养基及补料
Gibco 的四代CHO 细胞化学成分限定培养基
全球首款化学成分限定培养基，不含蛋白质及蛋白水解物。适合GS CHO 及其他类型CHO 细胞培养。
Gibco 第二代CHO 细胞培养用化学成分限定培养基，专门正对流加批次培养工艺设计。特别适合DG44等DHFR 缺陷型细胞培养。
Gibco 第三代CHO 细胞用培养化学成分限定培养基，营养高度富集。适用于CHO-K1，GS CHO,CHOS 等生长旺盛细胞培养。
CD FortiCO 培养基的升级产品，保持营养富集特点。与升级前CDFortiCHO 相比，使用方便性及稳定性进一步提升。适用于CHO-K1，GSCHO,CHOS等生长旺盛细胞培养。
Gibco 培养基及补料
与四代CHO 化学成分限定培养基匹配的补料产品
细胞类型 | ||||
GS CHO/Other CHO
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DG44/DXB11
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CHO-K1, CHO-S, GS
CHO | ||
培养基 | ||||
CD CHO
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CD OptiCHO
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CD FortiCHO/ Dynamis
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补料 |
EfficientFeed A/A+
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Good
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Best
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Good
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A/A+ + B/B+
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Good
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Good
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Good-Better
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EfficientFeed B/B+
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Best
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Good
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Good
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B/B+ + C/C+
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Better
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Good
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Better
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EfficientFeed C/C+
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Better
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Better
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Best
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FunctionMAX TiterEnhaner
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Best
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Best
|
Good
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选择哪种EfficientFeed 补料培养基？
情形或条件 | EfficientFeed 补料培养基 |
您在使用葡萄糖含量低于6g/L 的基础培养基且第0 天时没水解物
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CHO CD Efficient Feed 试剂盒
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您正在使用CD OptiCHO 作为基础细胞生长培养基
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CHO CD EfficientFeed A 添加剂
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您正在使用CD CHO 作为基础细胞生长培养基
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CHO CD EfficientFeed B 添加剂
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您希望GS CHO 和其他选择的细胞系拥有更高的生产力
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CD EfficientFeed C AGT 添加剂
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您正在使用CD FortiCHO 作为基础细胞生长培养基
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您正在使用葡萄糖含量高于6g/L 的基础培养基或在0 天时有水解产物
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细胞工厂系统、细胞工厂系统自动化设备
细胞工厂系统
Thermo Scientific Nunc 细胞工厂系统主要特点
- Thermo Scientific NunclonDelta细胞培养认证使用三个细胞系和一个原代细胞对单细胞层形成和克隆效率进行验证。确保不同批次和规格产品具有一致的性能
- 使用额外的接口选件，通过将管路组件预先安装在您的细胞工厂系统上来优化您的工艺
- 拥有覆盖三大洲的五条生产线，确保产品供应的连续性和稳定性
- 采用超纯医用级聚苯乙烯树脂通过焊接技术制成，无粘合剂，无溶剂，无气泡
- 配备随插即用接口的解决方案，没有螺旋盖，不用担心滤膜被湿，可有效防止细胞培养污染
主要应用
科学研究、工艺放大、中试规模（非GMP）、GMP 生产、培养用于更大的容器（如生物反应器）的GMP 生产。
高密度细胞工厂 | 标准细胞工厂 | EasyFill 细胞工厂 | 活性通气细胞工厂 | |||||||||||||
| 生产规模/ 类型 |
层数
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层数
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层数
|
层数
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3
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13
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52
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1
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2
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4
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10
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40
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1
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2
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4
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10
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40
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4
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10
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40
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| 科研 |
●
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●
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●
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| 工艺放大 |
●
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●
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●
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| 中试规模（非GMP） |
●
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●
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| GMP 生产 |
●
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●
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●
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●
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| 培养用于更大的容器（如生物反应器）的GMP 生产 |
●
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●
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●
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●
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| 对pH 值和环境敏感的难以生长的细胞系 |
●
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●
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●
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Thermo Scientific Nunc 细胞工厂 （CF）
- 用于工业批量生产
- 适合于贴壁细胞，规格 1、2、4、10 和40 层
- 双小口插拔式设计，受污染风险低
- 超声波焊接工艺， 100% 防漏测试
- 通过Nunclon 认证，确保优秀细胞粘附
Thermo Scientific Nunc活性通气细胞工厂（AGCF）
- 专利设计的气流系统，确保气体有效均一分布在每一层
- 特别针对那些需氧细胞和pH敏感细胞
- 对大多数细胞，可获得更高的生长率和产出
Thermo Scientific Nunc EasyFill 细胞工厂（EFCF）
- 省时省空间、用于大规模细胞培养的装置
- 无菌无热源，即拆即用，无需其他附件
- 大口设计易于液体的快速灌注和排空
- 多种配件，方便的拔插式降低污染风险
Thermo Scientific Nunc 高密度细胞工厂（HDCF）
- 单批次表面积和产量增加30%
- 一切均在标准CF 系统生产设施规模内实现
- 单批次实现更多产出，提高工作和处理效率
细胞工厂系统自动化设备
使您的Thermo Scientific™ Nunc™ Cell Factory™ 细胞工厂系统应用更进一步，Thermo Scientific Nunc CellFactory 设备为实现细胞工厂规模放大提供了解决方案。在过去的15 年里，Thermo Scientific Nunc 细胞工厂设备可自动化完成细胞工厂的进液、出液、收获以及消化等操作。当需要放大生产规模和同时操作多个细胞工厂时，可实现工艺过程的一致性，优化以及标准化。
Thermo Scientific Nunc细胞工厂培养箱
- 保持浓度CO2 0-20%
- 配有自动报警装置
- 为放置16 个CF40 或48 个CF10
- 可保持温度高于室温5℃，最高达50℃
Thermo Scientific Nunc 自动化细胞工厂操作系统
- 专为用于清洁室环境而设计，使用触控按钮可执行所有功能
- 提高操作效率，替代手工操作，简化并实现一致和可靠的流程
- 可一次性自动完成4 个CF40 或12 个 CF10 的翻转、进液和出液操作、振荡操作
Thermo Scientific Nunc 细胞工厂振荡器
- 省去振荡和吹打的传统步骤，提高操作效率
- 连续水平加速和减速运动
- 振动频率在0-2Hz 之间，振荡频率可调
- 振荡时间最长9h59m59s，时长可程序化
Thermo Scientific Nunc 细胞工厂系统 架子 & 推车
- 易于装卸的侧面装载设计
- 材质为316L 精制不锈钢，耐用耐腐蚀
- 架子可放置4 个CF40 或12 个CF10
转瓶与培养箱
Thermo Scientific Nunc PETG 和 PC 材质转瓶
产品特点及符合的法规：
- 提供PC 和PETG 两种材质的转瓶
- 无细胞毒素；USP <87> 生物反应性，体外
- 符合USP Class VI 准则
- 满足USP<85> 细胞内毒素条例
- 提供稳定可靠的细胞贴附表面
- γ 射线灭菌认证，符合ANSI/AAMI/ISO 11137 条例
- 生产设备经过ISO13485-2010 认证，生产车间满足ISO7 级洁净标准
3951Reach-In 大容量 CO2 培养箱
- 采用最新的微处理控制技术，尤其适用于大容量细胞培养
- 最多可以提供35 个培养转瓶的位置
- 所有的瓶位都是标准的，对于110 毫米直径的转瓶，可以提供0.125 到6.25RPM 转速的精确控制，误差在10% 以内
一次性细胞培养设备
赛默飞是一次性抗体行业的领导者，每年生产超过1,000,000件B.P.C 产品，约85% 的世界顶尖抗体公司选择了赛默飞的一次性生产解决方案。为了保证产品能够满足现代企业GMP 生产的需要。赛默飞完全按照GMP 的标准建造了一次性工艺容器(B.P.C) 的生产厂。
一次性搅拌器
配液
设备 | impulse  | HyPerforma DS 300  | S.U.M  |
工作体积 | 30-5000L | 50-300L | 50-2000L |
搅拌方式 | 机械 | 机械 | 机械 |
容器材质 | 不锈钢 | 聚乙烯 | 不锈钢 |
支持控温 | 是 | 否 | 是 |
支持电极 | 是 | 否 | 是 |
在线称重 | 否 | 否 | 否 |
分体式 | 否 | 是 | 否 |
HyPerforma 一次性搅拌器
- 采用机械搅拌、聚乙烯材质容器
- 提供 50 - 2000L 工作体积可选
- 独特的搅拌设计减少了颗粒物的产生
- 交叉污染，无需 CIP/SIP，经济效益高
主要应用
- 干粉培养基和缓冲液的溶解
- 血清、试剂和细胞培养基的无菌混合
- 缓冲液或者其他液体的无菌混合
- 无菌液体馏分的合并
ImPULSE 一次性搅拌器
- 线性混合扩展性：30–5,000L
- 可边排液边搅拌，完全无死体积
- 可选夹套，电极，称重，不可分体
- 适合不溶性物料的混悬和灌装前均质处理
一次性生物反应器
赛默飞新一代的一次性生物反应器 (SUB) 加强了功能性，由一次性反应容器和一次性反应袋两部分组成。无需在位清洗和灭菌，便于操作、低成本快速建立生物药物生产线。
哺乳动物细胞 | 微生物 | |
HyPerforma S.U.B | HyPerforma S.U.F | |
工作体积 | 10-2000L | 6L-300L |
 |  | |
控制系统 | Finesse | Applikon/Finesse |
空气分布器 | 微泡/ 大泡/Dill Hole | Drill Hole |
搅拌桨 | 单组 Marine 桨叶 | 3 组 Rushton 桨叶 |
主要应用
- 罐体设计，符合cGMP 对仪器设备的规范和要求。更加符合人体工程学原理，减少了占地面积，便于料液收获和清洁, 减少料液残留
- 新一代的电加热和水夹套生物反应器提供了快速升温、降温的过程，提高了生产效率
- 可选的称重模块和标准视窗观察，可以帮助客户有效判断反应过程
- 可匹配不同型号的控制器，实现有效工艺控制
主要特点
- 优良的放大性能，Thermo Fisher 一次性生物反应器从50L 至2000L，均保持保持完全相同的设计
- 单搅拌桨，搅拌桨密闭集成在反应袋内部，通过外部的密封装置与搅拌电机相连接，实现桨轴分离式操作
- 具有专利技术的双Sparger 通气系统：典型的MicroSparger 和MacroSparger；Thermo Fisher 最新通气系统 MicroSparger 和DHS，提供更好的O2 的传递和CO2 的吹扫速率
- 世界领先的膜材质，完善的验证数据
新型一次性生物反应器（Thermo Scientific™ HyPerforma™ DynaDrive S.U.B.）
主要特点
基于我们久经证明的创新能力的最新技术成果，能够提供更好的性能， 并且可容纳更大的体积。
- 大体积 — 50 L，500 L，并具有可扩展性选项，最高可达 5,000L 体积 ；
- 针对支持活细胞密度 >1 亿个细胞 / 毫升的现代细胞培养过程；
- 针对灌流培养过程进行了硬件优化；
- 符合人体工程学的硬件 - 可实现一致且统一 的细胞培养耗材产品（BPC）的安装加载；
- 开放式架构方案 - 可以实现与可用控制系统 的互操作性；
- 传动系统已被集成在 HyPerforma DynaDrive BPCs 中；
- BPC 由高度耐用的生物工艺膜 - Therm
- Scientific Aegis 5 - 14 膜制成；
- 根据 BioPhorum Operations Group（BPOG） 指南，对薄膜和成分进行溶出析出物（L&E ) 检测。
一次性发酵罐
主要特点
- 通过高效传质和有效控温保证很好的发酵环境
- 一次性产品，取代传统不锈钢发酵罐
- 工作体积范围 6 - 300L 可选，具备可线性放大至2000L-5000L 的能力
- 无需作 CIP 和 SIP, 低成本快速建立生物药物生产线，从摇瓶顺利移转至一次性发酵罐上
一次性产品气密性检测
inSITE 完整性测试仪
Thermo Scientific™ inSITE™ 完整性测试系统通过测试BPC可能发生的从拆箱到装罐的损坏，帮助一次性产品使用者避免潜在的缺陷。inSITE 系统可以检测从最终用户仓库到洁净室地板之间发生的各种泄漏，或是不当的操作和装载步骤引起的泄漏。除了完整性测试功能带来的长期价值外，inSITE系统还具有其他功能，可简化操作人员的任务，管理BPC 的质量直至液体灌装循环。
在下游生产过程中，随着产品进程的增加，产品价值逐渐增加，泄露检测也变得更为重要，ASI 的inSITE 能够增加客户在最终完整检测前，和测试时的信心。消除在装液操作时，对漏液的担心。
主要特点
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工艺在线监测
Thermo Scientific™ Prima BT 和 Prima PRO 过程质谱仪
- 监测 – 使用相同的分析仪监测微生物发酵和细胞培养；
- 识别 – 接种前识别污染；
- 优化工艺 – 通过实时精确监测发酵过程中的 OUR、CER、RA，加深工艺理解，优化工艺控制策略， 指导工艺放大；
- 软件 – 用于空气气体和挥发性有机物；
- 扩展性 – 从台式设备到试验工厂再到大批量生产均采用相同的扇形磁场技术。
收获和收集
超速离心
典型的应用 | |||||
密度梯度离心 | 浓缩样品 | 细胞收获 | 纯化 | 病毒分离 | 疫苗生产 |
Sorvall™ BIOS 16 抗体离心机
最大速度：5,400 rpm
最大 RCF：8,500 x G
温控范围：-20 到+40°C, 可调节温度步进 1°C
最大容量：8 X 2000ml
可选配，6 X1000ml， 6X2000ml 及8X2000ml 等水平转头，实现抗体高通量离心分离。可用于细胞器、病毒、蛋白、核酸分离；适用于菌体培养液分离，多糖产品收集，细菌疫苗粗制等应用。
Sorvall™ LYNX™ 6000
落地型高速离心机
最高转速：29,000 rpm
最大RCF：100,605 x g
温控范围：-20° 到+40°C
最大离心容量：6 X 1000ml
配碳纤维及钛合金角转头或水平转头，实现更高速更灵活的抗体方案。可用于细胞器、病毒、蛋白、核酸分离；适用分离多糖产品中的蛋白分离，细菌抗体粗制等应用。
Sorvall™ WX+100 超速离心机
落地型超速离心机
最大速度：100,000 rpm
最大RCF：802,000 x g
温控范围：0° 到+40°C
最大容量：6 x 250mL
抗体可选配连续流转头，区带转头，6 X 250ml 转头， 以满足需要超速离心的抗体实验或生产方案。适用于抗体精制应用。
TSX 系列变频超低温冰箱
用于培养液的-80℃ 安全保存，加配液氮后备制冷系统后，可用于大量培养液的快速降温。
主要特点
- 性能优越：温度均一性 ≤ ±3℃，轻松过验证
- 降温快速：开门后最快17 分钟恢复到-75℃
- 高效绝热：空载断电后，可保持-50℃以下超过5 小时
- 智能控制：7 英寸彩色触屏控制系统，三级管理权限，15 年数据存储，PDF 格式报告导出
- 安静节能：碳氢制冷剂、变频压缩机，比传统超低温冰箱节能50%，安静10 倍以上
HyQ HarvesTainer BPC 微载体分离袋
可实现在密闭环境中一步分离载体和收获贴壁细胞，减少污染，增加回收率。通过在200L 袋子内部套接具有一定孔径的25L 内袋，该系统可非常方便的进行微载体的收获和细胞消化液的分离。
主要特点
- 简单、高效的一次性微载体和收集液分离
- 独立、封闭的系统有助于减少交叉污染
- 从始至终保持一致的传导率，不会降低或阻碍液流
- 小的细胞活率或产品损失，短的设置和纯化时间
- 完全的产品密闭度，一次性使用，处置简单
- 无需投资购买高昂的设备
PowderTainerII 干粉投料袋
可以与搅拌袋直接对接，实现无扬尘溶液配制，最大限度减少交叉污染。赛默飞一次性生产工艺容器可以有效地帮助生物医药生产客户提升生产效率。
主要特点
| 主要应用
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一次性热交换
Thermo Scientific DHX™ 热交换器是一款模块化的热交换器系统，它采用一次性BPC 作为液路。BPC 与五块不锈钢板紧密贴合，在逆流流动路径中高效传递热量。提供解决用户无法实现在线快速升温或降温，以及购买大型控温设备价格昂贵问题。
主要特点
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主要应用
- cGMP 商品化和临床生物治疗、疫苗和其他生物学工艺
- 上游应用包括：培养基保存、发酵、细胞分离/ 蛋白质收集、收集物冷却和收集物保存
- 下游应用包括：收集物保存、缓冲液、蛋白质纯化和大体积药物
一次性取样系统
Three60 取样系统采用了简单的设计，可使您轻松实现产品的代表性取样。产品适用于对于小体积液体传送，或者使用CIP 或SIP 工艺的罐体准备。
Three60 一次性取样系统特点
- Three60 快关阀—— 可以通过传统的 CIP/SIP 工艺与罐体一起进行灭菌
- 挤压- 切割分离—— 挤压- 切割分离使技术人员可以快速分离样本，无需工具或管路密封不必组装、拆卸或清洁组件，它与其他一次性取样系统不同，无需其他工具
- 进样口—— 螺式进样位置，通过隔膜或旋开的螺式抽提
- 预先经过辐射灭菌的 BPC 组件 - Three60 系统附带预先经过辐射灭菌的BPC 组件，其大小范围为 50mL 至 2 L，使用 ASI 77 薄膜制成
提供的解决方案
- 不必组装、拆卸或清洁组件，与其他一次性取样系统不同，无需其他工具
- 整个系统可轻松应用于液体保存容器或传送管线，只需几分钟即可取出四种样本
- 可通过卫生级连接器与您的容器兼容，无需昂贵的硬件
纯化工艺
赛默飞为抗体的研发和生产提供全系列的纯化产品和解决方案，包括亲和层析、离子交换和反相色谱层析预装柱、填料及高压液相色谱分析柱。POROS™ 色谱填料广泛应用于抗体下游工艺中，为单克隆抗体、重组蛋白以及疫苗的纯化提供了高性能、高通量、稳定的工业级分离纯化产品和解决方案。CaptureSelect™ 亲和层析技术可为抗体、抗体片段、双抗、融合蛋白和血液制品，以及病毒的纯化提供工业级和分析用产品，同时可针对任何靶标设计和定制亲和填料和纯化工艺。
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POROS 纯化产品
POROS™ 纯化产品具有独有的灌注层析技术，POROS™ 灌注层析产品是目前工业级生物分离领域中性能出众的层析介质，其硬质、高效的颗粒将层析通量提高为传统凝胶介质的2~3 倍，并可以取得高分辨率的分离效果。
POROS 层析介质特性与优势
高通量
聚苯乙烯二聚乙烯苯基础结构
•坚硬、不可压缩颗粒
•稳定的物理化学性质
高载量
灌注层析技术
•独特大流穿内孔结构
•高载量、耐盐性
高分辨率
50 微米粒径
•卓越分辨率
•易放大
POROS 纯化产品
CaptureSelect™ 技术是由赛默飞旗下位于荷兰的 BAC 开发的基于骆驼源单域抗体的专利技术，CaptureSelect™亲和配体与填料拥有独特的稳定性、亲和性和选择性，可用于抗体、抗体片段、重组蛋白、血浆蛋白、病毒的纯化。经验证，可明显减少生物大分子纯化的成本和时间，提高产品品质并且增加纯化工艺的灵活性。
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CaptureSelect 技术的优势
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亲和层析介质
POROS MabCapture A Select Resin 亲和层析介质
POROS MabCapture™ A Select Resin 是赛默飞推出的一款针对单克隆抗体产品纯化的亲和层析介质，秉承了 POROS™ 系列层析产品家族中独有的灌注层析技术，以及硬质颗粒作为层析填料基架的特点。
主要特点
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CaptureSelect Resin 亲和层析介质
CaptureSelect™ 被用于第一个批准的基因治疗产品的纯化，CaptureSelect™ 被用于第一个重组八因子产品的纯化，整的产品线可用于任何形式的抗体, biosimilars 和biobetters 的纯化，并提供选择性纯化翻译后修饰蛋白服务。
CaptureSelectTM Resin 亲和层析产品及特点
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产品应用
| 产品 | 应用 | 特性与优势 |
| CaptureSelect FSH | 人源促卵泡雌激素(FSH) | 特异性结合完整FSH，中性洗脱条件 |
| CaptureSelect KappaXL | 含Kappa 轻链的人源Ig 或Fab 片段 | 人源特异性，高载量 |
| CaptureSelect FcXL | 人源IgG，FC 融合蛋白 | 特异性高，纯化条件温和 |
| CaptureSelect IgG-CH1 | 人源IgG，Fab 片段 | 特异性强，不会结合轻链 |
| CaptureSelect HSA | 人白蛋白，白蛋白融合蛋白 | 特性性高，中性洗脱条件 |
| CaptureSelect hGH | 人生长激素 | 特异结合完整人生长激素 |
| CaptureSelect IgA | 人源IgA | 特异性结合IgA，可建立IgA 纯化平台 |
离子交换层析介质
POROS 离子交换介质
类型 | POROS™ Resin | 配基 | 平均孔径 （nm） | 动态载量 (mg/mL) | 最大耐受压力 | 平均粒径 （μm） |
强阳
|
XS
|
磺丙基（Sulfopropyl, -CH2CH2CH2S03-）
|
110
|
140
|
100 bar (1,450 psi, 10 MPa)
|
50
|
HS
|
磺丙基(Sulfopropyl, -CH2CH2CH2S03-)
|
160
|
70
|
100 bar (1,450 psi, 10 MPa)
|
50
| |
强阴
|
HQ
|
季铵化的聚乙烯亚胺(Quarternized
Polyethyleneimine) |
200
|
75
|
1,500 psi, (10 M Pa)
|
50
|
XQ
|
季胺盐
|
110
|
150
|
100 bar (1,450 psi, 10 MPa)
|
50
| |
弱阴
|
PI
|
聚乙烯基亚胺Polyethyleneimine
(Mixed Amine) |
200
|
80
|
1,500 psi, (10 M Pa)
|
50
|
D50
|
二甲基氨基甲烷Dimethylaminopropyl
|
160
|
90
|
1,500 psi, (10 M Pa)
|
50
|
POROS 离子交换介质优势
- 高动态结合载量，可减少柱床装填体积，节省缓冲液和纯水的用量
- 高分辨率，提高蛋白纯度与收率，最终提高产品质量
- 高耐盐性，提高工艺灵活性，便于上下游纯化工艺衔接
- 刚性介质，耐受高压，使用时反压低，便于线性放大，表现稳定
- 硬质颗粒介质，表面覆盖有亲水基团，低非特异性吸附，便于操作与装填；具有稳定的理化性质
POROS XS 和XQ 在高盐下具有高动态载量
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基于POROS 产品的单克隆抗体下游纯化工艺解决方案
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POROS™ MabCapture A Select 亲和层析填料在抗体药物生产工艺中可特异捕获目标蛋白；POROS™ XS，HS50 阳离子交换层析填料在抗体药物生产工艺中可有效去除多聚体、电荷异构体以及宿主蛋白等杂质；POROS™XQ，HQ50, PI50, D50 阴离子交换层析填料在抗体药物生产工艺中被用于去除核酸、内毒素等脂类，多糖类杂质。
捕获—亲和层析
基于硬质颗粒和灌注层析技术的亲和填料POROS™ MabCapture A Select， 具有在高流速条件下仍具备高载量的优势，独有的灌注层析技术使得在高流速下，动态载量没有显著下降，仍保持较高水平。
点击放大
纯化—阳离子交换层析
POROS™ XS/HS，继承了 POROS™ 系列填料的硬质颗粒与灌注层析技术，具备高流速与高载量的优势。在聚体与异构体去除方面，因 POROS™ HS/XS 的平均粒径小，仅有50μm，更高效的分离出多聚体与异构体。
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精制—阴离子交换层析
POROS™ 产品具有丰富全面的阴离子交换层析填料：POROS™ HQ/XQ 为强阴离子交换层析填料，POROS™ PI,D50 是弱阴离子交换层析填料。POROS™ 阴离子交换层析填料对去除核酸效果显著，特别是POROS™ XQ在高盐条件下，对核酸仍有很高的结合能力。
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赛默飞充分考虑到抗体工艺客户的需求，推出针对抗体纯化工艺的 POROS™ 系列填料，与以往抗体工艺中应用的传统填料相比，POROS™ 具有更高的载量、更高的分辨率、耐受更高的流速操作等优势，为抗体制备提供更优质的服务。
基于 POROS HS50 的人乳头瘤病毒（HPV） 疫苗纯化工艺解决方案
HPV 疫苗的生产工艺较为成熟，多数以酿酒酵母（Saccharomyces Cerevisiae）作为HPV 类病毒颗粒的表达体系。经过诱导、表达后进行细胞收集。由于 HPV 类病毒颗粒在酵母细胞内组装成熟，在 HPV 疫苗制备工艺中需要对收集的酵母细胞进行裂解破碎，以获得目标蛋白。在细胞破碎后核酸、脂类、HCP等大量杂质伴随HPV 类病毒颗粒释放出，使得下游纯化工艺难度较大，对下游纯化阶段中用到的层析介质要求较高。根据目前已上市 HPV 疫苗的生产工艺，POROS HS 50 因其突出的表现，被应用于Merck Gardasil 制备工艺中。
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根据Merck 公布的Gardasil 制备工艺进行总结；Gardasil 为四价疫苗，HPV 16+18+6+11
在Gardasil 的工艺开发中进行层析填料筛选，POROS HS 50 因其表现突出，被应用在Gardasil 的生产工艺中。
高载分辨率和回收率
缓冲液A：50mM MOPS(Na)-500mM NaCl, pH7.0
缓冲液B：50mM MOPS(Na)-1.5M NaCl pH7.0
纯化方法：线性梯度 0% B 至 100% B
具有小粒径和大孔径，高纯度效果
1. POROS HS 50 纯化前样品，蛋白量20 μg
2. 经过POROS HS 50 纯化后，蛋白量2.5 μg
基于 CaptureSelect 技术重组蛋白一步亲和纯化解决方案
赛默飞所拥有的CaptureSelect™ 亲和层析术采用骆驼源单域抗体技术可以为任何重组蛋白提供亲和填料，和定制亲和层析填料以及开发生产工艺，整个生产过程仅需18 个月（见开发流程）。CaptureSelect™ 亲和层析自推出从根本上解决了重组蛋白纯化的难题和瓶颈。针对多种重组蛋白的纯化，CaptureSelect™ 亲和层析术可提供高特异性、高回收率的层析技术，可有效简化重组蛋白的纯化步骤，节约工艺成本。
CaptureSelect™ 亲和层析术可提供高特异性、高回收率的层析技术，可有效简化重组蛋白的纯化步骤，节约工艺成本。
CaptureSelect 亲和层析填料在多种重组蛋白纯化工艺中具备以下特点
01 › 高选择性：一步纯化获得高纯度
02 › 中性洗脱条件：保持目标蛋白的生物学活性
03 › 减少工艺步骤：提高产量降低成本
04 › 亲和纯化：有效去除 HCP、DNA 和病毒
CaptureSelect 亲和层析填料工业级产品信息
赛默飞旗下CaptureSelect™ 已经上市并正在开发几十种重组蛋白亲和产品，满足客户从实验室研发检测到cGMP 生产和质检的需要。
CaptureSelect™ 亲和层析填料工业级产品信息
重组蛋白 | |
| 工业级已上市 | Follice Stimulating Hormone Human GrowthHormone Human Albumin,AAV9,AAV8/AAVX, tPA,Gonadotropin |
| Stage 5 商品化 | Antithrombin lll,ApoA,Fibrinogen, Transferrin,Von Willebrand Factor, Adv5 |
| Stage 4 配体生产 | Prothrombin, Exotoxin A(PE),C1-inhibitor |
| Stage 3 配体测试 | Insulin,EPO ApoH,GM-CSF |
| Stage 2 配体筛选 | IFNa/b,hiL2,ProteinC,Troponin FV,FX,FXl,FXll,FXlll,FH |
| Stage 1 免疫建库 | HGF |
储液
赛默飞提供从50mL 至3000L 的储液解决方案
工作体积 | 50mL-50L | 50L-200L | 200L-500L | 500L-2000L |
容器 | 平放或挂放  | 标准工业桶  | Accent & ALLpaQ 支持  | Smartainer II 不锈钢容器  |
储液Arca 一次性储液容器
Arca 是满足生产的需要，提供完整运输和存储解决方案的系统，支持生产过程中运输和装卸液体处理的需要。
主要特点
- 方便轻巧，工作体积范围200 - 1000L
- 易清洗，是由塑料制成
- 可以重复使用，节约成本
- 易于存放，节约空间
- 可以叠加，增加使用的灵活性
- 可以下部排液
主要应用
- 在配液前或配液后作为储液容器
- 作为储液容器转移液体
Smartainer II 一次性储液容器
Smartainer Ⅱ是设计特殊的使用 BPC 的不锈钢容器，形成液体处理的接触表面，带有管线组，专门设计的缓冲控制系统用于减少运输过程中产生的液体波动，推车用于在水平表面上短距离移动，它的托盘便于装载排液泵、管线接头和其他元件，运输容量分别为 200、500、1000、1500 和 2000 L。
主要特点
- 坚实耐用的 304 号不锈钢储液桶，工作体积范围 500 – 2000L
- 顶部排液和底部排液均可使用
- 该设备可移动，并可以使用起重工具、叉车或其他工具进行操作
- 减少了灭菌和清洗的过程
- 经过验证的可运输结构
- 可使用标准的BPC 袋子
主要应用
- 无菌培养基和缓冲液在工厂内部和工厂之间的储存和运输
- 为生物反应器提供无菌培养基，或者为纯化系统提供缓冲液
- 接纳和储存生物反应器的产物
圆形罐衬袋
圆形罐衬袋可一次性使用，是抗体及诊断试剂混合的理想选择。
主要特点
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主要应用
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Carboy 细口大瓶
主要用于中游的液体混合操作以及下游的大容量液体储存，培养液、试剂、疫苗、活性药物成分的混合、收集和存储。
Nalgene PC Biotainer瓶和细口大瓶
适合冻存应用。
主要特点：
- 由耐用、半透明的PC制成，保证样本完好
- PP盖子带有硅胶衬垫，确保防渗漏*
- 提供针对液体输送应用的定制选择
- 有充分的验证文档支持
- 适合–100°C至100°C储存条件下使用
胶管及管路附件
Nalgene 白金硅胶管
主要用于进/ 出液管道，液体传输
主要特点
- 医药级白金硬化硅胶管
- 确保持续可靠和准确的液体输送
- 该管灵活耐用、高纯度透明
- 适用于包括制药生产中的多种泵和输送应用
管路附件
主要特点
- 兼容任何硬件系统
- 减少清洗和消毒的需要
- 减少交叉污染
传输组件举例
管路选择指南
将各种商品化的管路均纳入Thermo Scientific™ 目录组件库中并不切合实际，但我们可以列出抗体行业中常用的几种类型。
主要特点
- 泵送特性——蠕动泵送是常见的方法，因此该系统中的管路流速和泵使用寿命非常重要
- 透明度——大部分管路是透明的，能够看见管路内容物通常十分重要
- 连接方法——大部分连接系统将管路与软管内径管路相连。管路焊接机和密封机需要特殊类型的管路
- 支持数据——通常需要法规依从性、非动物源性 (NAO) 状态和可浸出物研究。我们可提供所有管路目录产品的信息数据库
- 经济——不同的管路类型、孔径和壁厚存在巨大成本差异。 一般而言，孔径越大、壁厚越厚，则管路价格越昂贵
Thermo Scientific BPC 系统管路
| 类型 | 说明 | 何时使用 |
C-Flex™ | 鉴于其整体适用性，它是BPC目录系统和定制系统的常见管路选择。共有三种类型：透明、不透明和ADCF*。其相比硅胶的主要优点是抗化学腐蚀性与热塑性更佳。 | 需要通用液体处理时。与管路焊接和密封设备结合使用。 |
铂处理硅胶 | 硅胶管适合的大小、可用性和成本范围广。可提供来自不同供应商的各种尺寸的硅胶管，如Cole-Parmer™、Saint-Gobain™和Watson-Marlow™。 | 需要通用液体处理时。 |
PVC | 由于历史原因，目录组件库中包括医用级PVC管路，在诸如C-Flex管路等替代产品出现之前，使用广泛。 | 需要热封/射频密封或极高的透明度时。 |
PharMed™ | 该管路的泵寿命长于C-Flex或硅胶管。鉴于其成本与不透明性，它一般仅用于少量蠕动泵管路。BPC上剩下的管路为C-Flex或硅胶管。 | 需要较长的泵寿命时。 |
PharmaPure™ | 它由Saint-Gobain提供，是PharMed™管路的替代品，颗粒散裂率超低。 | 需要较长的泵寿命时。 |
* 不含动物源性组分
液体输送管路组合
我们是一次性技术的首要供应商，可提供一次性液体输送管路组合目录产品和定制产品。
主要特点
| 主要应用
|
延长管
•单一长度的C-Flex 管路连接独立的容器、BPC 或其他一次性配件
•有多种长度可供选择
•可组合，用于桥接更长距离
变径管
•两种不同大小的C-Flex 管路长度合并成单一长度
•适用于连接不同大小的管路或端口
Y 型连接器
•三种长度的C-Flex 管路通过Y 型连接器连接
•使用户可以将连接一分为二或合二为一
•合并多个Y 型连接器，构建分支组件
泵组
•两种长度的C-Flex 管路通过Pharmed BPT 连接
•与蠕动泵结合使用时，可增强局部耐磨性能
- 2D Labtainer BPC 系统
- 该设计用于体积较小、较简单的 BPC， 采用两片薄膜制成，其周边经过热密封， 形成枕形的内腔袋。端口经过热密封，连 至端密封或内腔袋的一侧上。
- 3D Productainer BPC 系统
- 该设计用于体积较大且更复杂的 BPC。 将薄膜热密封在一起形成方形管。提供顶 部和底部开口方案，以及更大体积、内腔 袋设计更复杂的产品。
- 衬套袋 BPC 系统
- 该设计可与商品化的上置式搅拌器结合使 用。衬套袋无需清洁罐体或桶，有助于缩 短工艺周期。衬套袋已经过优化，适用于 Thermo Scientific™ 圆桶和常用的行业标准 的圆筒形罐。
一次性罐装系统
抗体大规模生产过程中，针对大容量液体就需要快速分装，往往人工分装操作麻烦且不精准，针对这些客户的痛点，我们提供了一次性罐装系统，可以实现精确灌装和大容量液体快速分装。
Thermo Scientific™ Precise 一次性灌装系统是小型的模块化机器，它采用一次性生物工艺容器 (BPC) 和管路组件，提供了一种清洁且高效的灌装方法。灌装系统可以与任意液体源相连，如一次性搅拌器或储存罐。您还可以定制灌装系统BPC，使其适合您的具体应用。PRECISE 无菌分装系统能够实现用户不与分装料液接触，通过一个半自动化的分配端口完成无菌加样分装的步骤。本产品需要与无菌台配合使用。
主要特点
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主要应用
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解决方案
• 大容量液体需要快速分装
• 人工分装操作麻烦且不精准
细胞系开发和培养基优化
50 余年来赛默飞的Gibco™ 一直是培养基、血清、试剂和服务领域的全球领导者。Gibco™ 培养基用户遍及全球，全球排名前25 位的抗体公司有24 家使用GIBCO 细胞培养产品。全球两大培养基生产基地保证产品供应，安全可靠的仓储和物流，最大程度保证产品从生产到运送至客户手中的产品质量，并且GIBCO 的AGT 专利技术使无血清培养基使用更方便。
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Gibco CHO Freedom 细胞系开发试剂盒
帮助建立细胞系平台开发标准，用于稳定细胞系构建的完全系统，从转染到单细胞克隆。
主要应用
- 所需开发时间短。通常从转染到克隆的时间小于5 个月
- IgG 测定表达高。生物反应器流加批次培养表达量为2-3g/L
- 易于申报。cGMP 建库、AOF 的CHO-STM和DG44 宿主细胞系
- 无年度维护费、无版权税、无阶段性收费。一次性商业许可覆盖多个产品
- Gibco 产品提供应用支持和技术服务
- 与专业载体公司ProBioGen™ 强强合作
培养基分析、定制及优化服务
Gibco Media Express 定制细胞培养基生产服务
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培养基分析及优化服务
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微生物发酵原料培养基
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动物源蛋白胨
胰蛋白胨（LP0042）: 胰蛋白胨为酪蛋白的胰酶消化物，酪蛋白是牛奶中主要蛋白，也是富含氨基氮的原料。
作为培养基成分的胰蛋白胨还用于发酵工艺中，用以生产抗生素、细胞外蛋白、干扰素、白喉类毒素等。
植物源蛋白胨
提供的选择有非转基因大豆蛋白胨（VG0300）或一号植物蛋白胨（VG0700），它们既非转基因产品也非动物类来源，都可用作传统蛋白胨的替代品，全部原料经过验证，证明不含任何转基因成份。
1 号植物蛋白胨（VG0700）：来源采用豌豆粉，蛋白胨的生产中使用真菌酶类
非转基因大豆蛋白胨( VG0300 ) : 此蛋白胨的蛋白原料为大豆粉，酶来源为真菌酶类
Gibco™ 选择性抗生素（Geneticin™、嘌呤霉素、博来霉素，潮霉素 B 等）
Gibco™ 多种高质量的选择试剂，为您提供满足您研究需要的独特解决方案，您可以轻松选择适合您实验需求的选择性抗生素。
产品特点：
• 可快速筛选稳定的真核细胞系 • 可实现双重筛选 • 经济有效的选择 • 筛选适用于多种生物体
细胞培养工艺
细胞和微生物培养
Gibco 细胞培养类产品分类
赛默飞还提供平衡盐溶液，胰酶。
Gibco 培养基及补料
Gibco 的四代CHO 细胞化学成分限定培养基
全球首款化学成分限定培养基，不含蛋白质及蛋白水解物。适合GS CHO 及其他类型CHO 细胞培养。
Gibco 第二代CHO 细胞培养用化学成分限定培养基，专门正对流加批次培养工艺设计。特别适合DG44等DHFR 缺陷型细胞培养。
Gibco 第三代CHO 细胞用培养化学成分限定培养基，营养高度富集。适用于CHO-K1，GS CHO,CHOS 等生长旺盛细胞培养。
CD FortiCO 培养基的升级产品，保持营养富集特点。与升级前CDFortiCHO 相比，使用方便性及稳定性进一步提升。适用于CHO-K1，GSCHO,CHOS等生长旺盛细胞培养。
Gibco 培养基及补料
与四代CHO 化学成分限定培养基匹配的补料产品
细胞类型 | ||||
GS CHO/Other CHO
|
DG44/DXB11
|
CHO-K1, CHO-S, GS
CHO | ||
培养基 | ||||
CD CHO
|
CD OptiCHO
|
CD FortiCHO/ Dynamis
| ||
补料 |
EfficientFeed A/A+
|
Good
|
Best
|
Good
|
A/A+ + B/B+
|
Good
|
Good
|
Good-Better
| |
EfficientFeed B/B+
|
Best
|
Good
|
Good
| |
B/B+ + C/C+
|
Better
|
Good
|
Better
| |
EfficientFeed C/C+
|
Better
|
Better
|
Best
| |
FunctionMAX TiterEnhaner
|
Best
|
Best
|
Good
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选择哪种EfficientFeed 补料培养基？
情形或条件 | EfficientFeed 补料培养基 |
您在使用葡萄糖含量低于6g/L 的基础培养基且第0 天时没水解物
|
CHO CD Efficient Feed 试剂盒
|
您正在使用CD OptiCHO 作为基础细胞生长培养基
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CHO CD EfficientFeed A 添加剂
|
您正在使用CD CHO 作为基础细胞生长培养基
|
CHO CD EfficientFeed B 添加剂
|
您希望GS CHO 和其他选择的细胞系拥有更高的生产力
|
CD EfficientFeed C AGT 添加剂
|
您正在使用CD FortiCHO 作为基础细胞生长培养基
| |
您正在使用葡萄糖含量高于6g/L 的基础培养基或在0 天时有水解产物
|
细胞工厂系统、细胞工厂系统自动化设备
细胞工厂系统
Thermo Scientific Nunc 细胞工厂系统主要特点
- Thermo Scientific NunclonDelta细胞培养认证使用三个细胞系和一个原代细胞对单细胞层形成和克隆效率进行验证。确保不同批次和规格产品具有一致的性能
- 使用额外的接口选件，通过将管路组件预先安装在您的细胞工厂系统上来优化您的工艺
- 拥有覆盖三大洲的五条生产线，确保产品供应的连续性和稳定性
- 采用超纯医用级聚苯乙烯树脂通过焊接技术制成，无粘合剂，无溶剂，无气泡
- 配备随插即用接口的解决方案，没有螺旋盖，不用担心滤膜被湿，可有效防止细胞培养污染
主要应用
科学研究、工艺放大、中试规模（非GMP）、GMP 生产、培养用于更大的容器（如生物反应器）的GMP 生产。
高密度细胞工厂 | 标准细胞工厂 | EasyFill 细胞工厂 | 活性通气细胞工厂 | |||||||||||||
| 生产规模/ 类型 |
层数
|
层数
|
层数
|
层数
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3
|
13
|
52
|
1
|
2
|
4
|
10
|
40
|
1
|
2
|
4
|
10
|
40
|
4
|
10
|
40
| |
| 科研 |
●
|
●
|
●
|
●
|
●
| |||||||||||
| 工艺放大 |
●
|
●
|
●
|
●
|
●
|
●
| ||||||||||
| 中试规模（非GMP） |
●
|
●
| ||||||||||||||
| GMP 生产 |
●
|
●
|
●
|
●
|
●
|
●
|
●
| |||||||||
| 培养用于更大的容器（如生物反应器）的GMP 生产 |
●
|
●
|
●
|
●
|
●
|
●
| ||||||||||
| 对pH 值和环境敏感的难以生长的细胞系 |
●
|
●
|
●
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Thermo Scientific Nunc 细胞工厂 （CF）
- 用于工业批量生产
- 适合于贴壁细胞，规格 1、2、4、10 和40 层
- 双小口插拔式设计，受污染风险低
- 超声波焊接工艺， 100% 防漏测试
- 通过Nunclon 认证，确保优秀细胞粘附
Thermo Scientific Nunc活性通气细胞工厂（AGCF）
- 专利设计的气流系统，确保气体有效均一分布在每一层
- 特别针对那些需氧细胞和pH敏感细胞
- 对大多数细胞，可获得更高的生长率和产出
Thermo Scientific Nunc EasyFill 细胞工厂（EFCF）
- 省时省空间、用于大规模细胞培养的装置
- 无菌无热源，即拆即用，无需其他附件
- 大口设计易于液体的快速灌注和排空
- 多种配件，方便的拔插式降低污染风险
Thermo Scientific Nunc 高密度细胞工厂（HDCF）
- 单批次表面积和产量增加30%
- 一切均在标准CF 系统生产设施规模内实现
- 单批次实现更多产出，提高工作和处理效率
细胞工厂系统自动化设备
使您的Thermo Scientific™ Nunc™ Cell Factory™ 细胞工厂系统应用更进一步，Thermo Scientific Nunc CellFactory 设备为实现细胞工厂规模放大提供了解决方案。在过去的15 年里，Thermo Scientific Nunc 细胞工厂设备可自动化完成细胞工厂的进液、出液、收获以及消化等操作。当需要放大生产规模和同时操作多个细胞工厂时，可实现工艺过程的一致性，优化以及标准化。
Thermo Scientific Nunc细胞工厂培养箱
- 保持浓度CO2 0-20%
- 配有自动报警装置
- 为放置16 个CF40 或48 个CF10
- 可保持温度高于室温5℃，最高达50℃
Thermo Scientific Nunc 自动化细胞工厂操作系统
- 专为用于清洁室环境而设计，使用触控按钮可执行所有功能
- 提高操作效率，替代手工操作，简化并实现一致和可靠的流程
- 可一次性自动完成4 个CF40 或12 个 CF10 的翻转、进液和出液操作、振荡操作
Thermo Scientific Nunc 细胞工厂振荡器
- 省去振荡和吹打的传统步骤，提高操作效率
- 连续水平加速和减速运动
- 振动频率在0-2Hz 之间，振荡频率可调
- 振荡时间最长9h59m59s，时长可程序化
Thermo Scientific Nunc 细胞工厂系统 架子 & 推车
- 易于装卸的侧面装载设计
- 材质为316L 精制不锈钢，耐用耐腐蚀
- 架子可放置4 个CF40 或12 个CF10
转瓶与培养箱
Thermo Scientific Nunc PETG 和 PC 材质转瓶
产品特点及符合的法规：
- 提供PC 和PETG 两种材质的转瓶
- 无细胞毒素；USP <87> 生物反应性，体外
- 符合USP Class VI 准则
- 满足USP<85> 细胞内毒素条例
- 提供稳定可靠的细胞贴附表面
- γ 射线灭菌认证，符合ANSI/AAMI/ISO 11137 条例
- 生产设备经过ISO13485-2010 认证，生产车间满足ISO7 级洁净标准
3951Reach-In 大容量 CO2 培养箱
- 采用最新的微处理控制技术，尤其适用于大容量细胞培养
- 最多可以提供35 个培养转瓶的位置
- 所有的瓶位都是标准的，对于110 毫米直径的转瓶，可以提供0.125 到6.25RPM 转速的精确控制，误差在10% 以内
一次性细胞培养设备
赛默飞是一次性抗体行业的领导者，每年生产超过1,000,000件B.P.C 产品，约85% 的世界顶尖抗体公司选择了赛默飞的一次性生产解决方案。为了保证产品能够满足现代企业GMP 生产的需要。赛默飞完全按照GMP 的标准建造了一次性工艺容器(B.P.C) 的生产厂。
一次性搅拌器
配液
设备 | impulse | HyPerforma DS 300 | S.U.M |
工作体积 | 30-5000L | 50-300L | 50-2000L |
搅拌方式 | 机械 | 机械 | 机械 |
容器材质 | 不锈钢 | 聚乙烯 | 不锈钢 |
支持控温 | 是 | 否 | 是 |
支持电极 | 是 | 否 | 是 |
在线称重 | 否 | 否 | 否 |
分体式 | 否 | 是 | 否 |
HyPerforma 一次性搅拌器
- 采用机械搅拌、聚乙烯材质容器
- 提供 50 - 2000L 工作体积可选
- 独特的搅拌设计减少了颗粒物的产生
- 交叉污染，无需 CIP/SIP，经济效益高
主要应用
- 干粉培养基和缓冲液的溶解
- 血清、试剂和细胞培养基的无菌混合
- 缓冲液或者其他液体的无菌混合
- 无菌液体馏分的合并
ImPULSE 一次性搅拌器
- 线性混合扩展性：30–5,000L
- 可边排液边搅拌，完全无死体积
- 可选夹套，电极，称重，不可分体
- 适合不溶性物料的混悬和灌装前均质处理
一次性生物反应器
赛默飞新一代的一次性生物反应器 (SUB) 加强了功能性，由一次性反应容器和一次性反应袋两部分组成。无需在位清洗和灭菌，便于操作、低成本快速建立生物药物生产线。
哺乳动物细胞 | 微生物 | |
HyPerforma S.U.B | HyPerforma S.U.F | |
工作体积 | 10-2000L | 6L-300L |
| | |
控制系统 | Finesse | Applikon/Finesse |
空气分布器 | 微泡/ 大泡/Dill Hole | Drill Hole |
搅拌桨 | 单组 Marine 桨叶 | 3 组 Rushton 桨叶 |
主要应用
- 罐体设计，符合cGMP 对仪器设备的规范和要求。更加符合人体工程学原理，减少了占地面积，便于料液收获和清洁, 减少料液残留
- 新一代的电加热和水夹套生物反应器提供了快速升温、降温的过程，提高了生产效率
- 可选的称重模块和标准视窗观察，可以帮助客户有效判断反应过程
- 可匹配不同型号的控制器，实现有效工艺控制
主要特点
- 优良的放大性能，Thermo Fisher 一次性生物反应器从50L 至2000L，均保持保持完全相同的设计
- 单搅拌桨，搅拌桨密闭集成在反应袋内部，通过外部的密封装置与搅拌电机相连接，实现桨轴分离式操作
- 具有专利技术的双Sparger 通气系统：典型的MicroSparger 和MacroSparger；Thermo Fisher 最新通气系统 MicroSparger 和DHS，提供更好的O2 的传递和CO2 的吹扫速率
- 世界领先的膜材质，完善的验证数据
新型一次性生物反应器（Thermo Scientific™ HyPerforma™ DynaDrive S.U.B.）
主要特点
基于我们久经证明的创新能力的最新技术成果，能够提供更好的性能， 并且可容纳更大的体积。
- 大体积 — 50 L，500 L，并具有可扩展性选项，最高可达 5,000L 体积 ；
- 针对支持活细胞密度 >1 亿个细胞 / 毫升的现代细胞培养过程；
- 针对灌流培养过程进行了硬件优化；
- 符合人体工程学的硬件 - 可实现一致且统一 的细胞培养耗材产品（BPC）的安装加载；
- 开放式架构方案 - 可以实现与可用控制系统 的互操作性；
- 传动系统已被集成在 HyPerforma DynaDrive BPCs 中；
- BPC 由高度耐用的生物工艺膜 - Therm
- Scientific Aegis 5 - 14 膜制成；
- 根据 BioPhorum Operations Group（BPOG） 指南，对薄膜和成分进行溶出析出物（L&E ) 检测。
一次性发酵罐
主要特点
- 通过高效传质和有效控温保证很好的发酵环境
- 一次性产品，取代传统不锈钢发酵罐
- 工作体积范围 6 - 300L 可选，具备可线性放大至2000L-5000L 的能力
- 无需作 CIP 和 SIP, 低成本快速建立生物药物生产线，从摇瓶顺利移转至一次性发酵罐上
一次性产品气密性检测
inSITE 完整性测试仪
Thermo Scientific™ inSITE™ 完整性测试系统通过测试BPC可能发生的从拆箱到装罐的损坏，帮助一次性产品使用者避免潜在的缺陷。inSITE 系统可以检测从最终用户仓库到洁净室地板之间发生的各种泄漏，或是不当的操作和装载步骤引起的泄漏。除了完整性测试功能带来的长期价值外，inSITE系统还具有其他功能，可简化操作人员的任务，管理BPC 的质量直至液体灌装循环。
在下游生产过程中，随着产品进程的增加，产品价值逐渐增加，泄露检测也变得更为重要，ASI 的inSITE 能够增加客户在最终完整检测前，和测试时的信心。消除在装液操作时，对漏液的担心。
主要特点
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工艺在线监测
Thermo Scientific™ Prima BT 和 Prima PRO 过程质谱仪
- 监测 – 使用相同的分析仪监测微生物发酵和细胞培养；
- 识别 – 接种前识别污染；
- 优化工艺 – 通过实时精确监测发酵过程中的 OUR、CER、RA，加深工艺理解，优化工艺控制策略， 指导工艺放大；
- 软件 – 用于空气气体和挥发性有机物；
- 扩展性 – 从台式设备到试验工厂再到大批量生产均采用相同的扇形磁场技术。
收获和收集
超速离心
典型的应用 | |||||
密度梯度离心 | 浓缩样品 | 细胞收获 | 纯化 | 病毒分离 | 疫苗生产 |
Sorvall™ BIOS 16 抗体离心机
最大速度：5,400 rpm
最大 RCF：8,500 x G
温控范围：-20 到+40°C, 可调节温度步进 1°C
最大容量：8 X 2000ml
可选配，6 X1000ml， 6X2000ml 及8X2000ml 等水平转头，实现抗体高通量离心分离。可用于细胞器、病毒、蛋白、核酸分离；适用于菌体培养液分离，多糖产品收集，细菌疫苗粗制等应用。
Sorvall™ LYNX™ 6000
落地型高速离心机
最高转速：29,000 rpm
最大RCF：100,605 x g
温控范围：-20° 到+40°C
最大离心容量：6 X 1000ml
配碳纤维及钛合金角转头或水平转头，实现更高速更灵活的抗体方案。可用于细胞器、病毒、蛋白、核酸分离；适用分离多糖产品中的蛋白分离，细菌抗体粗制等应用。
Sorvall™ WX+100 超速离心机
落地型超速离心机
最大速度：100,000 rpm
最大RCF：802,000 x g
温控范围：0° 到+40°C
最大容量：6 x 250mL
抗体可选配连续流转头，区带转头，6 X 250ml 转头， 以满足需要超速离心的抗体实验或生产方案。适用于抗体精制应用。
TSX 系列变频超低温冰箱
用于培养液的-80℃ 安全保存，加配液氮后备制冷系统后，可用于大量培养液的快速降温。
主要特点
- 性能优越：温度均一性 ≤ ±3℃，轻松过验证
- 降温快速：开门后最快17 分钟恢复到-75℃
- 高效绝热：空载断电后，可保持-50℃以下超过5 小时
- 智能控制：7 英寸彩色触屏控制系统，三级管理权限，15 年数据存储，PDF 格式报告导出
- 安静节能：碳氢制冷剂、变频压缩机，比传统超低温冰箱节能50%，安静10 倍以上
HyQ HarvesTainer BPC 微载体分离袋
可实现在密闭环境中一步分离载体和收获贴壁细胞，减少污染，增加回收率。通过在200L 袋子内部套接具有一定孔径的25L 内袋，该系统可非常方便的进行微载体的收获和细胞消化液的分离。
主要特点
- 简单、高效的一次性微载体和收集液分离
- 独立、封闭的系统有助于减少交叉污染
- 从始至终保持一致的传导率，不会降低或阻碍液流
- 小的细胞活率或产品损失，短的设置和纯化时间
- 完全的产品密闭度，一次性使用，处置简单
- 无需投资购买高昂的设备
PowderTainerII 干粉投料袋
可以与搅拌袋直接对接，实现无扬尘溶液配制，最大限度减少交叉污染。赛默飞一次性生产工艺容器可以有效地帮助生物医药生产客户提升生产效率。
主要特点
| 主要应用
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一次性热交换
Thermo Scientific DHX™ 热交换器是一款模块化的热交换器系统，它采用一次性BPC 作为液路。BPC 与五块不锈钢板紧密贴合，在逆流流动路径中高效传递热量。提供解决用户无法实现在线快速升温或降温，以及购买大型控温设备价格昂贵问题。
主要特点
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主要应用
- cGMP 商品化和临床生物治疗、疫苗和其他生物学工艺
- 上游应用包括：培养基保存、发酵、细胞分离/ 蛋白质收集、收集物冷却和收集物保存
- 下游应用包括：收集物保存、缓冲液、蛋白质纯化和大体积药物
一次性取样系统
Three60 取样系统采用了简单的设计，可使您轻松实现产品的代表性取样。产品适用于对于小体积液体传送，或者使用CIP 或SIP 工艺的罐体准备。
Three60 一次性取样系统特点
- Three60 快关阀—— 可以通过传统的 CIP/SIP 工艺与罐体一起进行灭菌
- 挤压- 切割分离—— 挤压- 切割分离使技术人员可以快速分离样本，无需工具或管路密封不必组装、拆卸或清洁组件，它与其他一次性取样系统不同，无需其他工具
- 进样口—— 螺式进样位置，通过隔膜或旋开的螺式抽提
- 预先经过辐射灭菌的 BPC 组件 - Three60 系统附带预先经过辐射灭菌的BPC 组件，其大小范围为 50mL 至 2 L，使用 ASI 77 薄膜制成
提供的解决方案
- 不必组装、拆卸或清洁组件，与其他一次性取样系统不同，无需其他工具
- 整个系统可轻松应用于液体保存容器或传送管线，只需几分钟即可取出四种样本
- 可通过卫生级连接器与您的容器兼容，无需昂贵的硬件
纯化工艺
赛默飞为抗体的研发和生产提供全系列的纯化产品和解决方案，包括亲和层析、离子交换和反相色谱层析预装柱、填料及高压液相色谱分析柱。POROS™ 色谱填料广泛应用于抗体下游工艺中，为单克隆抗体、重组蛋白以及疫苗的纯化提供了高性能、高通量、稳定的工业级分离纯化产品和解决方案。CaptureSelect™ 亲和层析技术可为抗体、抗体片段、双抗、融合蛋白和血液制品，以及病毒的纯化提供工业级和分析用产品，同时可针对任何靶标设计和定制亲和填料和纯化工艺。
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POROS 纯化产品
POROS™ 纯化产品具有独有的灌注层析技术，POROS™ 灌注层析产品是目前工业级生物分离领域中性能出众的层析介质，其硬质、高效的颗粒将层析通量提高为传统凝胶介质的2~3 倍，并可以取得高分辨率的分离效果。
POROS 层析介质特性与优势
高通量
聚苯乙烯二聚乙烯苯基础结构
•坚硬、不可压缩颗粒
•稳定的物理化学性质
高载量
灌注层析技术
•独特大流穿内孔结构
•高载量、耐盐性
高分辨率
50 微米粒径
•卓越分辨率
•易放大
POROS 纯化产品
CaptureSelect™ 技术是由赛默飞旗下位于荷兰的 BAC 开发的基于骆驼源单域抗体的专利技术，CaptureSelect™亲和配体与填料拥有独特的稳定性、亲和性和选择性，可用于抗体、抗体片段、重组蛋白、血浆蛋白、病毒的纯化。经验证，可明显减少生物大分子纯化的成本和时间，提高产品品质并且增加纯化工艺的灵活性。
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CaptureSelect 技术的优势
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亲和层析介质
POROS MabCapture A Select Resin 亲和层析介质
POROS MabCapture™ A Select Resin 是赛默飞推出的一款针对单克隆抗体产品纯化的亲和层析介质，秉承了 POROS™ 系列层析产品家族中独有的灌注层析技术，以及硬质颗粒作为层析填料基架的特点。
主要特点
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CaptureSelect Resin 亲和层析介质
CaptureSelect™ 被用于第一个批准的基因治疗产品的纯化，CaptureSelect™ 被用于第一个重组八因子产品的纯化，整的产品线可用于任何形式的抗体, biosimilars 和biobetters 的纯化，并提供选择性纯化翻译后修饰蛋白服务。
CaptureSelectTM Resin 亲和层析产品及特点
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产品应用
| 产品 | 应用 | 特性与优势 |
| CaptureSelect FSH | 人源促卵泡雌激素(FSH) | 特异性结合完整FSH，中性洗脱条件 |
| CaptureSelect KappaXL | 含Kappa 轻链的人源Ig 或Fab 片段 | 人源特异性，高载量 |
| CaptureSelect FcXL | 人源IgG，FC 融合蛋白 | 特异性高，纯化条件温和 |
| CaptureSelect IgG-CH1 | 人源IgG，Fab 片段 | 特异性强，不会结合轻链 |
| CaptureSelect HSA | 人白蛋白，白蛋白融合蛋白 | 特性性高，中性洗脱条件 |
| CaptureSelect hGH | 人生长激素 | 特异结合完整人生长激素 |
| CaptureSelect IgA | 人源IgA | 特异性结合IgA，可建立IgA 纯化平台 |
离子交换层析介质
POROS 离子交换介质
类型 | POROS™ Resin | 配基 | 平均孔径 （nm） | 动态载量 (mg/mL) | 最大耐受压力 | 平均粒径 （μm） |
强阳
|
XS
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磺丙基（Sulfopropyl, -CH2CH2CH2S03-）
|
110
|
140
|
100 bar (1,450 psi, 10 MPa)
|
50
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HS
|
磺丙基(Sulfopropyl, -CH2CH2CH2S03-)
|
160
|
70
|
100 bar (1,450 psi, 10 MPa)
|
50
| |
强阴
|
HQ
|
季铵化的聚乙烯亚胺(Quarternized
Polyethyleneimine) |
200
|
75
|
1,500 psi, (10 M Pa)
|
50
|
XQ
|
季胺盐
|
110
|
150
|
100 bar (1,450 psi, 10 MPa)
|
50
| |
弱阴
|
PI
|
聚乙烯基亚胺Polyethyleneimine
(Mixed Amine) |
200
|
80
|
1,500 psi, (10 M Pa)
|
50
|
D50
|
二甲基氨基甲烷Dimethylaminopropyl
|
160
|
90
|
1,500 psi, (10 M Pa)
|
50
|
POROS 离子交换介质优势
- 高动态结合载量，可减少柱床装填体积，节省缓冲液和纯水的用量
- 高分辨率，提高蛋白纯度与收率，最终提高产品质量
- 高耐盐性，提高工艺灵活性，便于上下游纯化工艺衔接
- 刚性介质，耐受高压，使用时反压低，便于线性放大，表现稳定
- 硬质颗粒介质，表面覆盖有亲水基团，低非特异性吸附，便于操作与装填；具有稳定的理化性质
POROS XS 和XQ 在高盐下具有高动态载量
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基于POROS 产品的单克隆抗体下游纯化工艺解决方案
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POROS™ MabCapture A Select 亲和层析填料在抗体药物生产工艺中可特异捕获目标蛋白；POROS™ XS，HS50 阳离子交换层析填料在抗体药物生产工艺中可有效去除多聚体、电荷异构体以及宿主蛋白等杂质；POROS™XQ，HQ50, PI50, D50 阴离子交换层析填料在抗体药物生产工艺中被用于去除核酸、内毒素等脂类，多糖类杂质。
捕获—亲和层析
基于硬质颗粒和灌注层析技术的亲和填料POROS™ MabCapture A Select， 具有在高流速条件下仍具备高载量的优势，独有的灌注层析技术使得在高流速下，动态载量没有显著下降，仍保持较高水平。
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纯化—阳离子交换层析
POROS™ XS/HS，继承了 POROS™ 系列填料的硬质颗粒与灌注层析技术，具备高流速与高载量的优势。在聚体与异构体去除方面，因 POROS™ HS/XS 的平均粒径小，仅有50μm，更高效的分离出多聚体与异构体。
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精制—阴离子交换层析
POROS™ 产品具有丰富全面的阴离子交换层析填料：POROS™ HQ/XQ 为强阴离子交换层析填料，POROS™ PI,D50 是弱阴离子交换层析填料。POROS™ 阴离子交换层析填料对去除核酸效果显著，特别是POROS™ XQ在高盐条件下，对核酸仍有很高的结合能力。
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赛默飞充分考虑到抗体工艺客户的需求，推出针对抗体纯化工艺的 POROS™ 系列填料，与以往抗体工艺中应用的传统填料相比，POROS™ 具有更高的载量、更高的分辨率、耐受更高的流速操作等优势，为抗体制备提供更优质的服务。
基于 POROS HS50 的人乳头瘤病毒（HPV） 疫苗纯化工艺解决方案
HPV 疫苗的生产工艺较为成熟，多数以酿酒酵母（Saccharomyces Cerevisiae）作为HPV 类病毒颗粒的表达体系。经过诱导、表达后进行细胞收集。由于 HPV 类病毒颗粒在酵母细胞内组装成熟，在 HPV 疫苗制备工艺中需要对收集的酵母细胞进行裂解破碎，以获得目标蛋白。在细胞破碎后核酸、脂类、HCP等大量杂质伴随HPV 类病毒颗粒释放出，使得下游纯化工艺难度较大，对下游纯化阶段中用到的层析介质要求较高。根据目前已上市 HPV 疫苗的生产工艺，POROS HS 50 因其突出的表现，被应用于Merck Gardasil 制备工艺中。
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根据Merck 公布的Gardasil 制备工艺进行总结；Gardasil 为四价疫苗，HPV 16+18+6+11
在Gardasil 的工艺开发中进行层析填料筛选，POROS HS 50 因其表现突出，被应用在Gardasil 的生产工艺中。
高载分辨率和回收率
缓冲液A：50mM MOPS(Na)-500mM NaCl, pH7.0
缓冲液B：50mM MOPS(Na)-1.5M NaCl pH7.0
纯化方法：线性梯度 0% B 至 100% B
具有小粒径和大孔径，高纯度效果
1. POROS HS 50 纯化前样品，蛋白量20 μg
2. 经过POROS HS 50 纯化后，蛋白量2.5 μg
基于 CaptureSelect 技术重组蛋白一步亲和纯化解决方案
赛默飞所拥有的CaptureSelect™ 亲和层析术采用骆驼源单域抗体技术可以为任何重组蛋白提供亲和填料，和定制亲和层析填料以及开发生产工艺，整个生产过程仅需18 个月（见开发流程）。CaptureSelect™ 亲和层析自推出从根本上解决了重组蛋白纯化的难题和瓶颈。针对多种重组蛋白的纯化，CaptureSelect™ 亲和层析术可提供高特异性、高回收率的层析技术，可有效简化重组蛋白的纯化步骤，节约工艺成本。
CaptureSelect™ 亲和层析术可提供高特异性、高回收率的层析技术，可有效简化重组蛋白的纯化步骤，节约工艺成本。
CaptureSelect 亲和层析填料在多种重组蛋白纯化工艺中具备以下特点
01 › 高选择性：一步纯化获得高纯度
02 › 中性洗脱条件：保持目标蛋白的生物学活性
03 › 减少工艺步骤：提高产量降低成本
04 › 亲和纯化：有效去除 HCP、DNA 和病毒
CaptureSelect 亲和层析填料工业级产品信息
赛默飞旗下CaptureSelect™ 已经上市并正在开发几十种重组蛋白亲和产品，满足客户从实验室研发检测到cGMP 生产和质检的需要。
CaptureSelect™ 亲和层析填料工业级产品信息
重组蛋白 | |
| 工业级已上市 | Follice Stimulating Hormone Human GrowthHormone Human Albumin,AAV9,AAV8/AAVX, tPA,Gonadotropin |
| Stage 5 商品化 | Antithrombin lll,ApoA,Fibrinogen, Transferrin,Von Willebrand Factor, Adv5 |
| Stage 4 配体生产 | Prothrombin, Exotoxin A(PE),C1-inhibitor |
| Stage 3 配体测试 | Insulin,EPO ApoH,GM-CSF |
| Stage 2 配体筛选 | IFNa/b,hiL2,ProteinC,Troponin FV,FX,FXl,FXll,FXlll,FH |
| Stage 1 免疫建库 | HGF |
储液
赛默飞提供从50mL 至3000L 的储液解决方案
工作体积 | 50mL-50L | 50L-200L | 200L-500L | 500L-2000L |
容器 | 平放或挂放 | 标准工业桶 | Accent & ALLpaQ 支持 | Smartainer II 不锈钢容器 |
储液Arca 一次性储液容器
Arca 是满足生产的需要，提供完整运输和存储解决方案的系统，支持生产过程中运输和装卸液体处理的需要。
主要特点
- 方便轻巧，工作体积范围200 - 1000L
- 易清洗，是由塑料制成
- 可以重复使用，节约成本
- 易于存放，节约空间
- 可以叠加，增加使用的灵活性
- 可以下部排液
主要应用
- 在配液前或配液后作为储液容器
- 作为储液容器转移液体
Smartainer II 一次性储液容器
Smartainer Ⅱ是设计特殊的使用 BPC 的不锈钢容器，形成液体处理的接触表面，带有管线组，专门设计的缓冲控制系统用于减少运输过程中产生的液体波动，推车用于在水平表面上短距离移动，它的托盘便于装载排液泵、管线接头和其他元件，运输容量分别为 200、500、1000、1500 和 2000 L。
主要特点
- 坚实耐用的 304 号不锈钢储液桶，工作体积范围 500 – 2000L
- 顶部排液和底部排液均可使用
- 该设备可移动，并可以使用起重工具、叉车或其他工具进行操作
- 减少了灭菌和清洗的过程
- 经过验证的可运输结构
- 可使用标准的BPC 袋子
主要应用
- 无菌培养基和缓冲液在工厂内部和工厂之间的储存和运输
- 为生物反应器提供无菌培养基，或者为纯化系统提供缓冲液
- 接纳和储存生物反应器的产物
圆形罐衬袋
圆形罐衬袋可一次性使用，是抗体及诊断试剂混合的理想选择。
主要特点
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主要应用
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Carboy 细口大瓶
主要用于中游的液体混合操作以及下游的大容量液体储存，培养液、试剂、疫苗、活性药物成分的混合、收集和存储。
Nalgene PC Biotainer瓶和细口大瓶
适合冻存应用。
主要特点：
- 由耐用、半透明的PC制成，保证样本完好
- PP盖子带有硅胶衬垫，确保防渗漏*
- 提供针对液体输送应用的定制选择
- 有充分的验证文档支持
- 适合–100°C至100°C储存条件下使用
胶管及管路附件
Nalgene 白金硅胶管
主要用于进/ 出液管道，液体传输
主要特点
- 医药级白金硬化硅胶管
- 确保持续可靠和准确的液体输送
- 该管灵活耐用、高纯度透明
- 适用于包括制药生产中的多种泵和输送应用
管路附件
主要特点
- 兼容任何硬件系统
- 减少清洗和消毒的需要
- 减少交叉污染
传输组件举例
管路选择指南
将各种商品化的管路均纳入Thermo Scientific™ 目录组件库中并不切合实际，但我们可以列出抗体行业中常用的几种类型。
主要特点
- 泵送特性——蠕动泵送是常见的方法，因此该系统中的管路流速和泵使用寿命非常重要
- 透明度——大部分管路是透明的，能够看见管路内容物通常十分重要
- 连接方法——大部分连接系统将管路与软管内径管路相连。管路焊接机和密封机需要特殊类型的管路
- 支持数据——通常需要法规依从性、非动物源性 (NAO) 状态和可浸出物研究。我们可提供所有管路目录产品的信息数据库
- 经济——不同的管路类型、孔径和壁厚存在巨大成本差异。 一般而言，孔径越大、壁厚越厚，则管路价格越昂贵
Thermo Scientific BPC 系统管路
| 类型 | 说明 | 何时使用 |
| C-Flex™ | 鉴于其整体适用性，它是BPC目录系统和定制系统的常见管路选择。共有三种类型：透明、不透明和ADCF*。其相比硅胶的主要优点是抗化学腐蚀性与热塑性更佳。 | 需要通用液体处理时。与管路焊接和密封设备结合使用。 |
| 铂处理硅胶 | 硅胶管适合的大小、可用性和成本范围广。可提供来自不同供应商的各种尺寸的硅胶管，如Cole-Parmer™、Saint-Gobain™和Watson-Marlow™。 | 需要通用液体处理时。 |
| PVC | 由于历史原因，目录组件库中包括医用级PVC管路，在诸如C-Flex管路等替代产品出现之前，使用广泛。 | 需要热封/射频密封或极高的透明度时。 |
| PharMed™ | 该管路的泵寿命长于C-Flex或硅胶管。鉴于其成本与不透明性，它一般仅用于少量蠕动泵管路。BPC上剩下的管路为C-Flex或硅胶管。 | 需要较长的泵寿命时。 |
| PharmaPure™ | 它由Saint-Gobain提供，是PharMed™管路的替代品，颗粒散裂率超低。 | 需要较长的泵寿命时。 |
* 不含动物源性组分
液体输送管路组合
我们是一次性技术的首要供应商，可提供一次性液体输送管路组合目录产品和定制产品。
主要特点
| 主要应用
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延长管
•单一长度的C-Flex 管路连接独立的容器、BPC 或其他一次性配件
•有多种长度可供选择
•可组合，用于桥接更长距离
变径管
•两种不同大小的C-Flex 管路长度合并成单一长度
•适用于连接不同大小的管路或端口
Y 型连接器
•三种长度的C-Flex 管路通过Y 型连接器连接
•使用户可以将连接一分为二或合二为一
•合并多个Y 型连接器，构建分支组件
泵组
•两种长度的C-Flex 管路通过Pharmed BPT 连接
•与蠕动泵结合使用时，可增强局部耐磨性能
- 2D Labtainer BPC 系统
- 该设计用于体积较小、较简单的 BPC， 采用两片薄膜制成，其周边经过热密封， 形成枕形的内腔袋。端口经过热密封，连 至端密封或内腔袋的一侧上。
- 3D Productainer BPC 系统
- 该设计用于体积较大且更复杂的 BPC。 将薄膜热密封在一起形成方形管。提供顶 部和底部开口方案，以及更大体积、内腔 袋设计更复杂的产品。
- 衬套袋 BPC 系统
- 该设计可与商品化的上置式搅拌器结合使 用。衬套袋无需清洁罐体或桶，有助于缩 短工艺周期。衬套袋已经过优化，适用于 Thermo Scientific™ 圆桶和常用的行业标准 的圆筒形罐。
一次性罐装系统
抗体大规模生产过程中，针对大容量液体就需要快速分装，往往人工分装操作麻烦且不精准，针对这些客户的痛点，我们提供了一次性罐装系统，可以实现精确灌装和大容量液体快速分装。
Thermo Scientific™ Precise 一次性灌装系统是小型的模块化机器，它采用一次性生物工艺容器 (BPC) 和管路组件，提供了一种清洁且高效的灌装方法。灌装系统可以与任意液体源相连，如一次性搅拌器或储存罐。您还可以定制灌装系统BPC，使其适合您的具体应用。PRECISE 无菌分装系统能够实现用户不与分装料液接触，通过一个半自动化的分配端口完成无菌加样分装的步骤。本产品需要与无菌台配合使用。
主要特点
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主要应用
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解决方案
• 大容量液体需要快速分装
• 人工分装操作麻烦且不精准