Thermo Scientific™ IonicX Portable XRF Analyzer

Thermo Scientific™ IonicX 便携式 XRF 分析仪通过提供快速、准确的离子盐材料鉴别,帮助制药和生物制药厂商确保原材料质量。

以下是有关 IonicX 便携式 XRF 分析仪的一些常见问题和解答。

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答:IonicX 便携式 XRF 分析仪是一种 X 射线荧光光谱仪。 XRF 是一种无损分析技术,用于测定材料的元素组成。XRF 分析仪通过测量样品中元素被一次 X 射线源激发时发出的(或次级)X 射线荧光来测定样品的元素组成。样品中的每一种元素都会产生一组特定元素所特有的特征性 X 射线曲线(“指纹”),这就是为什么 XRF 光谱法可以出色的用于定性分析材料成分的技术原因。(有关 XRF 的更多信息,请下载这本电子书:面向大众的便携式 XRF 技术。)

答:制药厂商在药品生产过程中使用 IonicX 对原材料进行离子盐分析。一个非专业的操作人员可以使用便携式 IonicX 来准确地鉴定离子盐,其速度远远快于传统的台式技术。IonicX 的有效使用简化了材料验证,使材料检验保持在高质量标准的同时呈现 100% 的成本效益。

答:在方法验证之后,不需要基础分析技术(XRF 理论)的知识就能成功地使用 IonicX 便携式 XRF 分析仪。操作人员只需要对界面有一个大致的了解。但是,鉴于该设备的性质,建议所有操作人员接受辐射安全培训,以最大程度地减少因操作 IonicX 便携式 XRF 分析仪不当而带来的风险。

答:每年,工厂工作人员都要花费大量的资源将被取样的材料移至一个受控的地点,在实验室环境中与训练有素的人员一起进行分析、记录样品、并将材料移至隔离区等待检测结果。借助 IonicX 便携式 XRF 分析仪,可以绕过所有传统的中央实验室检测步骤,在仓库中验证进料,从而节省了时间和生产资源,例如:人员、厂房空间和库存成本。

QC 实验室测试也需要大量资源。高素质的实验室人员花费大量时间来准备和分析样品、审查数据以及记录程序和结果。鉴别测试占用宝贵的仪器时间,这些时间可用于其他分析。化学品处理费会增加实验室成本。制药商使用 IonicX 这样的无损便携式 XRF 分析仪,可将这些成本降到最低。

答:当使用 IonicX 便携式 XRF 分析仪时,当电子管通电时,仪器会发射定向辐射束。应作出合理的努力,尽量使所受的辐射远低于实际的剂量限度。这就是众所周知的 ALARA 原则(合理条件下尽可能最低)。三个因素将有助于最大程度地减少操作人员的辐射暴露:时间、距离和防护。虽然 IonicX 便携式 XRF 分析仪在不受防护的条件下发出的辐射类似于常规医学或牙科 X 射线所接收的辐射,但 IonicX 测试台提供了一种减轻辐射的方法,可将任何辐射保持在安全水平。

答:与类似的离子盐 RMID 分析仪(例如:LIBS)不同,IonicX 不需要制备压缩球团即可操作。相反,IonicX 采用各种便宜、可用的样品杯,这些样品杯只是简单地装满,而不需要事先准备或改变样品本身。这些杯子由组装的塑料框架和聚丙烯薄膜组成,形成了一个“窗口”,可以通过该窗口进行分析。

答:是的,IonicX 便携式 XRF 分析仪可以安装在两个不同的测试台上:便携式测试台可以提高稳定性,以最大程度地提高工作流程;迷你测试台可以在保持完整功能的同时提供较小的占地面积。每个测试台的图像和进一步说明可在此处的 IonicX 便携式 XRF 分析仪产品页面上找到。

答:是的,IonicX 便携式 XRF 分析仪坚固耐用、防飞溅(符合 IP54),并具有用于恶劣环境的防尘外壳,与该设备的预期功能相匹配,能够在制造工厂的任何地方提供实验室质量的结果。

答:重量只有 2.8 磅(1.3 千克)的 IonicX 便携式XRF 分析仪可在操作中移动整个设备,而无需重新校准或修改。通过安全的 Wi-Fi 进行数据传输,可以在任何位置使用该仪器。

答:分析区域的直径通常为 8mm,以确保原材料的均质表征。

答:IonicX 便携式 XRF 分析仪使用可热插拔的电池。为了在没有停机时间的情况下更换电池,在卸下电池后,分析仪中的电容器会保持仪器功能 5-10 秒钟。

答:是的。Wi-Fi 用于通过无线接入点 (WAP)(例如:Wi-Fi 路由器和其他热点设备)将 IonicX 便携式 XRF 分析仪连接到公共和专用无线网络。不支持不安全的网络。

蓝牙连接是通过分析仪的触摸屏的“设置”页面启用的,可用于在 IonicX 便携式 XRF 分析仪与便携式打印机或条形码扫描仪之间建立无线连接。

答:IonicX 便携式 XRF 分析仪配有一个带锁的屏蔽手提箱,两个锂离子电池组,一个 110/220 VAC 电池充电器/交流适配器,一个标准品,一个安全挂绳和一条 PC 连接线 (USB)。

答:是的。IonicX 便携式 XRF 提高了 21 CFR part 11安全功能的合规性,例如:受用户名和密码限制的用户访问、密码时效和复杂性、完整的审计追踪功能以及安全地同步数据的能力。